Função
O ideal é encontrar um ambiente onde a diversidade seja valorizada.
Aqui, podemos encontrar uma cultura inclusiva que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+) e crenças religiosas.
Além disso, o cargo exige alguém alinhado aos nossos valores e que queira crescer e se desenvolver junto conosco.
Principal Atividade
* Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico.
* Criação de Planos de Desenvolvimento Clínico e desenho dos estudos correspondentes para consecução desses planos;
* Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e esclarecido, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico;
* Supervisão e/ou orientação e/ou aprovação (quando necessário ou pertinente) ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Interagir com pesquisadores e cientistas ao interior da instituição e de parceiros externos no desenvolvimento clínico de produtos;
* Atuar como Representante do Patrocinador substituto ou como Especialista Médico em relação ao projetos de pesquisa clínica;
* Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações e/ou explicações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;
* Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;
* Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;
* Desenvolver e/ou contribuir com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância tais como: estudos epidemiológicos, bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica;
* Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância, e para colaboradores;
* Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
* Atuar, coordenar e /ou gerir as atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões;
* Participar da definição da estratégia clínico-regulatória para o registro de produtos;
* Atuar nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com autoridades regulatórias e sanitárias em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Criar, implementar e fazer a gestão de planos de resolução de problemas;
Habilidades e Qualificações
* Avaliar a viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico;
* Gerenciar a criação de Planos de Desenvolvimento Clínico e os estudos correspondentes;
* Desenvolver e implementar planos de resolução de problemas;
* Trabalhar em equipe e atuar como representante de sua equipe;
* Comunicar-se efetivamente com colegas e parceiros externos;
* Gerenciar o desenvolvimento de protocolos de estudo clínico;
* Fornecer relatórios e explicações sobre os estudos clínicos;
Vantagens
A oportunidade de trabalhar em uma equipe diversificada e inclusiva, contribuindo para a melhoria contínua de nossa área de pesquisa clínica.
Outros
Oportunidade de desenvolver habilidades em liderança, comunicação e trabalho em equipe. Contribuir para a inovação e melhorias contínuas em nossa área de pesquisa clínica.