Analista de Garantia da Qualidade Sr – Sistemas da QualidadeJoin to apply for the Analista de Garantia da Qualidade Sr – Sistemas da Qualidade role at GRUPO NC.Descrição da VagaEstamos buscando um Analista de Garantia da Qualidade Sênior para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.Responsabilidades e AtribuiçõesElaborar, revisar e gerenciar documentos de qualidade, incluindo Manuais, Políticas, Procedimentos, Relatórios, Protocolos Técnicos, Certificados e Acordos, garantindo conformidade com normas regulatórias.Desenvolver e ministrar programas de treinamento, avaliando sua efetividade e gerenciando registros.Gerenciar Controle de Mudanças, CAPAs, desvios e investigações dentro do Sistema de Qualidade.Suportar atividades dos Laboratórios de Controle de Qualidade Microbiológico, incluindo avaliação de Protocolos, Relatórios e aprovação de equipamentos.Aprovar procedimentos operacionais padrão relacionados às análises laboratoriais e garantir conformidade com BPF e regulamentações como ANVISA, FDA, EMA.Requisitos e QualificaçõesGraduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas relacionadas.Conhecimento em agências regulatórias internacionais (FDA, EMA) e ANVISA.Experiência em Gestão de Documentos, Controle de Mudanças, CAPA, Desvios, Auditorias Internas, Gestão de Riscos.Conhecimento em GMP (BPF), normas regulatórias (ISO 17025, EudraLex, CFR 211, 820, entre outras).Familiaridade com GAMP 5, 21 CFR Part 11, RDC 658/2022, entre outros.Inglês intermediário, com boa leitura, comunicação e escrita.Benefícios e Informações AdicionaisVale transporte ou fretado, Refeição no local, Vale alimentação, Assistência médica e odontológica, Seguro de vida, PLR, auxílio medicamentos.O Grupo NC valoriza diversidade, inclusão e equidade, promovendo um ambiente onde você pode ser quem realmente é. #EsseÉoNossoDNA
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