Analista de validação de processos e limpeza sênior

Na Bionovis, trabalhamos com o propósito de ampliar o acesso da população brasileira a medicamentos inovadores, seguindo sempre os mais rigorosos padrões científicos, técnicos e éticos.

\ "Somos uma comunidade voltadapara um propósito, não apenas uma empresa.\ "

Serão desafios desse profissional:

Realizar as atividades e/ou liderar tecnicamente as atividades de Validação que envolvem as disciplinas de Validação de Processos e Limpeza.

Para concorrer a vaga, você deve ter experiência consolidada em:

Validação e Qualidade

• Sólida compreensão do ciclo de vida da validação de processos e limpeza
• Experiência na elaboração, execução e revisão de estudos de validação de processos e limpeza
• Domínio na definição de worst case por meio de matrizes de risco para validação de limpeza
• Conhecimento em cálculo de limites residuais e avaliações toxicológicas
• Vivência com ferramentas da qualidade e metodologias de melhoria contínua

Processos Industriais

• Conhecimento em processos de formulação e envase
• Noções em processos farmacêuticos biológicos

Compliance e Normas

• Domínio das legislações vigentes e guias internacionais relacionados às Boas Práticas de Fabricação (BPF)
• Experiência com ferramentas de análise e gerenciamento de risco

Investigação e Análise

• Domínio de técnicas de investigação de desvios (ex.: 6Ms, Diagrama de Ishikawa)

Gestão e Planejamento

• Forte habilidade na gestão e acompanhamento de cronogramas de atividades
• Organização e foco em resultados

Ferramentas

• Domínio do pacote Office (Word, Excel, PowerPoint e Project)

Idiomas

• Inglês avançado ou fluente para participação em reuniões e elaboração/revisão de documentos técnicos

Nossos benefícios:

Assistência Médica e Odontológica Bradesco (extensivo a cônjuge e filhos menores)

Vale Alimentação R$ 760,00 / mês

Restaurante no local (sem desconto para o colaborador)

Seguro de Vida

VT ou estacionamento no local

Wellbhub (Gympass)

Desconto em medicamentos (Vidalink)

Convênio com escola de Idiomas e Universidades.

Desconto em conta de energia elétrica (CPFL Paulista, Cemig e Light)

Programa de Apoio à Saúde Física e Emocional (PAE e Plataforma Conexa)

Licença paternidade e Maternidade estendidas.

PLR conforme metas.

Cartão cesta de Natal.

Horário de trabalho com COMPENSAÇÃO para short Friday:

Segunda à quinta-feira de 07h30m até 17h30m

Sexta-feira de 07h30m às 11h45m

Na Bionovis somos diversos e valorizamos o respeito e a diversidade em todas as suas formas e pluralidades, que fazem cada pessoa única, incluindo: Pessoas com deficiência, Raça e Etnia, Idade, Gênero, Crenças, Orientação sexual e Identidade de gênero.