Description Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. VemSerSynvia Responsibilities Contamos com você para: Auxílio na Elaboração de respostas à monitoria do patrocinador, agências regulatórias e monitoria interna da GQ; Avaliação de métodos validados pela empresa e indicação de adequações conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10, RDC 166, ICH Q2/R2, RDC 31, RDC 318, DOQ-CGCRE-009, ISO 17025 e outras normas vigentes; Auxílio na conclusão de planos de ação de informe de não-conformidade e oportunidade de melhoria; Elaborar e revisar os procedimentos operacionais padrão para manutenção das boas práticas de laboratório; Acompanhamento de patrocinador em monitorias presenciais; Controle e avaliação CoA; Elaborar e/ou revisar os relatórios analíticos, laudos analiticos e/ou protocolos, erratas, emendas ou desvios de protocolos, relatórios de validação parcial e total, relatório complementação, laudo de estabilidade, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais; Finalizar os relatórios dos estudos analíticos após a aprovação do patrocinador e elaborar a via eletrônica final do estudo para arquivamento; Dupla conferência e avaliação crítica das documentações geradas pelo laboratório; Disponibilização dos protocolos e relatórios com discussão técnica junto aos Patrocinadores; Responder monitorias/auditorias internas realizadas pelo departamento de Garantia da Qualidade relacionados aos estudos analíticos; Auxiliar com as respostas técnicas a exigências geradas pelos órgãos competentes e/ou patrocinadores; Cadastrar os estudos analíticos no SINEB. Enviar os relatórios analíticos no SINEB. Revisar Procedimentos Operacionais Padrão pertinentes ao departamento; Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa conforme procedimentos internos; Manter o banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos; Solicitar documentos pertinentes aos estudos aos demais departamentos envolvidos, quando necessário; Auxílio nas respostas de exigências; Auxiliar os demais analistas nas dúvidas técnicas e treinamento; Acompanhar auditoria interna e externa na ausência da Liderança; Cadastrar, conferir e/ou finalizar estudos no SINEB. Prerequisites O que buscamos: Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas; Desejável Inglês nível Intermediário; Pacote Office; Conhecimento em análises químicas e boas práticas de laboratório; Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis,CG) ensaios fisico-quimicos diversos; Experiência com PSA, incluindo estudos de degradação forçada, impurezas e extraíveis & lixiviáveis, além de forte atuação em conferência e elaboração de relatórios técnicos. Experiences Unidade de trabalho: Campinas/ SP Escala de trabalho: 08:00 às 17:00 - Seg/Sex O que te oferecemos de benefícios: Vale Transporte; Estacionamento (conforme disponibilidade); Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; Seguro de Vida sem custo ao colaborador; Vale alimentação/refeição flexível; Convênio Farmácia; Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura); Parceria SESC; Programa saúde física - TotalPass; Day Off – Profissional da saúde; Auxílio Creche (conforme política interna).