DESCRIÇÃO DA VAGA
Missão
* Garantir a qualidade, padronização e conformidade regulatória da documentação técnica de P&D, apoiando a elaboração de dossiês, análises e validações, e atuando em integração com Qualidade, Produção e Assuntos Regulatórios para assegurar o desenvolvimento seguro e consistente dos produtos.
Responsabilidades
* Elaborar e revisar documentação técnica de P&D, com viés regulatório, garantindo a qualidade e robustez dos dossiês enviados ao setor de Assuntos Regulatórios;
* Apoiar a elaboração de justificativas técnicas, análises de segurança e desempenho dos produtos;
* Garantir a padronização, rastreabilidade e consistência técnica dos documentos gerados;
* Apoiar os demais processos de desenvolvimento de produtos (especificações, validações, relatórios de estudos, análises de risco, desenvolvimento de materiais de embalagem, controles de mudanças, entre outros);
* Atuar de forma integrada com os setores de Qualidade, Produção e Assuntos Regulatórios.
REQUISITOS DA VAGA
* Formação em Farmácia, Biomedicina, Química, Biotecnologia ou áreas afins;
* Desejável experiência em elaboração de dossiês técnicos, análises de risco e validações;
* Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
* Excelente capacidade de redação técnica e interpretação de normas;
* Inglês técnico para leitura de artigos científicos e normas.
BENEFÍCIOS DA VAGA
* Vale Alimentação R$ 448,36 mês;
* Vale Refeição R$ 38,00 dia trabalhado;
* Vale Transporte;
* Seguro de vida;
* Participação dos Resultados;
* Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa).
INFORMAÇÕES ADICIONAIS
Contrato:
CLT