Atividades:
Realizar análises microbiológicas de matérias-primas, produtos em processo e acabados;
Realizar monitoramento ambiental de áreas classificadas (ar, superfícies, mãos e uniformes);
Executar análises de água purificada e água para injetáveis (AP/WFI);
Identificar e quantificar micro-organismos;
Realizar testes de endotoxinas, esterilidade e carga microbiana, quando aplicável;
Preparar meios de cultura, soluções e saneantes conforme as BPFs, assim como a qualificação dos meios de cultura;
Realizar preparo de materiais para os testes microbiológicos
Realizar amostragem para as análises microbiológicas;
Realizar limpeza de áreas classificadas;
Realizar manuseio de cepas;
Elaborar e revisar POPs e registros analíticos;
Cumprir rigorosamente os procedimentos internos e normas da ANVISA e farmacopeias.
Requisitos:
Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas;
Experiência prévia em laboratório microbiológico, preferencialmente na indústria farmacêutica;
Conhecimento em BPF, RDC 658/2022, Farmacopeias (BR, USP, etc.);
Familiaridade com biossegurança e boas práticas de laboratório.
Diferenciais:
Vivência com Manuseio de microrganismos e amostras;
Experiência com testes de esterilidade e endotoxinas (LAL);
Conhecimento em GMP internacional (FDA, EMA);
Inglês avançado.