Sobre a Empresa
Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios para se juntar à nossa equipe. O profissional será responsável por analisar e interpretar as regulamentações vigentes, garantindo o cumprimento das normas estabelecidas para o setor. Além disso, será responsável por realizar a gestão dos processos de registro de produtos, elaborar documentações técnicas e manter o relacionamento com órgãos reguladores. Procuramos por um profissional proativo, com alta capacidade analítica e habilidade para trabalhar em equipe. Se você possui experiência na área e busca por desafios, venha fazer parte do nosso time
Sobre o Papel
O profissional será responsável por analisar e interpretar as regulamentações vigentes, garantindo o cumprimento das normas estabelecidas para o setor.
Responsabilidades
* Analisar criticamente e gerar documentos para a elaboração de dossiê visando a submissão ao órgão regulador.
* Identificar o correto enquadramento regulatório apresentando estratégias para o produto frente ao órgão regulador.
* Controlar as regulamentações publicadas em Diário oficial e sítio eletrônico do órgão regulador, identificando atos relacionados à normas ou produtos.
* Revisar e/ou estruturar textos de embalagem e/ou bula, textos de material gráfico e publicitário, de acordo com as legislações vigentes.
* Analisar criticamente os dados e informações recebidas de modo a direcionar tomada de decisão.
* Diagnosticar adequações necessárias para atendimento às Legislações vigentes, bem como oportunidades e tendências de mercado.
Qualificações
Experiência na área de Assuntos Regulatórios e possuir formação em Farmácia.
Habilidades Necessárias
Alta capacidade analítica e habilidade para trabalhar em equipe.
Habilidades Preferenciais
Proatividade e experiência em gestão de processos de registro de produtos.