Sobre a Galderma
A Galderma é a empresa líder na categoria dedicada à dermatologia, presente em aproximadamente 90 países. Fornecemos um portfólio inovador e baseado na ciência de marcas e serviços premium que abrangem todo o espectro do mercado de dermatologia em rápido crescimento, por meio de Estética Injetável, Dermocosméticos e Dermatologia Terapêutica. Desde nossa fundação em 1981, dedicamos nosso foco e paixão ao maior órgão do corpo humano - a pele - atendendo às necessidades individuais de consumidores e pacientes com resultados superiores em parceria com profissionais de saúde. Estamos avançando a dermatologia para cada história de pele, porque entendemos que a pele em que estamos molda nossas histórias de vida.'
Trabalhar na Galderma
Na Galderma, você terá a oportunidade definitiva de obter experiências de trabalho transformadoras. Estamos comprometidos em atender às necessidades individuais de consumidores e pacientes, com resultados superiores, em parceria com profissionais de saúde.
Em nossa empresa, abraçamos as diferenças e respeitamos a diversidade, a privacidade e os direitos pessoais de cada funcionário. Temos o compromisso de manter nosso local de trabalho respeitoso e inclusivo. Temos orgulho de nossa dedicação à diversidade e inclusão e queremos garantir que as pessoas com quem fazemos negócios conheçam, compartilhem e respeitem nossos padrões.
Se você busca colocar suas ideias em prática, fazer a diferença e exercer o seu propósito, seu lugar é aqui.
Oportunidade - Principais Responsabilidades
Missão do cargo
Garantir a qualidade e a conformidade regulatória dos produtos e processos da Galderma Brasil, conduzindo análises laboratoriais de alta complexidade e liderando a otimização contínua das rotinas do laboratório, de forma a assegurar resultados confiáveis, eficientes e alinhados às normas nacionais e internacionais.
O que você vai fazer:
1. Conformidade Regulatória e Garantia da Qualidade
* Garantir que todas as atividades do laboratório atendam plenamente às normas da Anvisa, INVIMA, DIGEMID, Farmacopeias Oficiais e demais órgãos reguladores nacionais e internacionais.
* Preparar, revisar e enviar documentação técnica para o departamento regulatório, assegurando prazos e exatidão das informações para submissão, renovação de registro e lançamentos de novos produtos.
* Apoiar tecnicamente na resposta a exigências regulatórias, inspeções e auditorias internas/externas.
2. Execução e Conferência de Ensaios Analíticos
* Realizar e conferir análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, bulks, produtos acabados, água, ar e amostras de estabilidade.
* Executar e validar métodos analíticos, processos e limpeza, assegurando robustez e rastreabilidade dos resultados.
* Garantir calibração diária e adequada de equipamentos (balanças, pHmetro, HPLC, CG, etc.) e monitoramento ambiental.
* Controlar estoque e validade de reagentes, padrões e consumíveis críticos.
3. Otimização de Processos e Melhoria Contínua
* Identificar oportunidades de otimização nos fluxos de trabalho laboratoriais para aumentar produtividade, reduzir retrabalho e melhorar a eficiência operacional.
* Participar e liderar iniciativas de melhoria contínua, incluindo aplicação de ferramentas de gestão da qualidade e metodologias Lean no laboratório.
* Implementar e manter práticas de organização e limpeza de acordo com programas como 5S.
4. Investigação, Resolução de Problemas e Gestão de Desvios
* Conduzir investigações analíticas completas para desvios de qualidade e resultados fora de especificação (OOS/OOT).
* Definir, acompanhar e verificar eficácia de ações corretivas e preventivas (CAPAs).
* Atuar como ponto focal na resolução de problemas técnicos e não conformidades, assegurando ações rápidas e eficazes.
5. Desenvolvimento Técnico e Suporte à Equipe
* Auxiliar no desenvolvimento e implementação de novos métodos analíticos e validações complexas, alinhadas aos requisitos regulatórios e de negócio.
* Treinar e dar suporte a analistas júnior e pleno, disseminando boas práticas e conhecimento técnico.
* Assumir a coordenação técnica das atividades laboratoriais na ausência da liderança direta.
6. Validação de Metodologias Analíticas
* Planejar, executar e documentar estudos de validação de metodologias analíticas conforme diretrizes regulatórias e normas internas.
* Realizar a qualificação de equipamentos e sistemas utilizados nos métodos validados, garantindo confiabilidade e repetibilidade dos resultados.
* Atualizar protocolos e relatórios de validação de acordo com novas exigências regulatórias ou alterações de processo/produto.
7. Outras Responsabilidades
* Cumprir rigorosamente os programas de estabilidade para fins de registro e monitoramento de produtos.
* Auxiliar na elaboração de relatórios para órgãos oficiais (Polícia Civil, Polícia Federal, Exército).
* Zelar pela segurança do trabalho e pelo cumprimento das normas internas da empresa.
Conhecimento e Habilidades:
* Validação Analítica
: domínio em planejamento, execução e documentação de validação de métodos, processos e limpeza.
* Desenvolvimento de Métodos Analíticos
: experiência na criação, otimização e transferência de metodologias conforme regulamentos vigentes.
* Técnicas Instrumentais
: proficiência em Cromatografia Líquida (HPLC), Cromatografia Gasosa (CG), espectrofotometria UV/IV, Karl Fischer, dissolução, titulometria e outras técnicas laboratoriais avançadas.
* Boas Práticas
: conhecimento sólido em Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF) e legislações da Anvisa, INVIMA e DIGEMID.
* Farmacopeias
: domínio das Farmacopeias Oficiais (Brasileira, Americana, Europeia, etc.).
* Gestão da Qualidade
: familiaridade com ferramentas de melhoria contínua, Lean, FMEA, investigação de desvios (OOS/OOT) e CAPA.
* Sistemas e Softwares
: experiência com sistemas de gestão da qualidade e documentos (ex.: ERP, LIMS), e domínio no pacote Office (Word, Excel, PowerPoint).
* Inglês Avançado / Fluente
Formação:
Superior completo em Farmácia
Inglês Avançado / Fluente
**Informações adicionais
BENEFÍCIOS:**
* Vale Refeição e Alimentação
* Vale transporte/fretado
* Seguro de Vida;
* Assistência Médica
* Assistência Odontológica;
* Auxílio Creche;
* Bônus Anual;
* Previdência Privada
* Convênio Farmácia
* Wellhub
* Day Off de Aniversário
* Licença Paternidade - 30 dias
* Licença Maternidade - 6 meses
* Produtos da companhia 100% subsidiados