Auxiliar na conformidade da empresa e dos produtos a todas as regulamentações relevantes dos países da América Latina, abrangendo uma gama de diferentes tipos de produtos, incluindo dispositivos médicos e acessórios, apoiando a operação da equipe de Vendas e Marketing da América Latina no que diz respeito a informações/atividades regulatórias. Assistência com desenvolvimento de documentação de QA & manutenção QMS.
Irá se reportar ao gerente de QA/RA, responsável por avaliar os importadores e distribuidores comunicação com equipes reguladoras globais e áreas de negócios impactadas. Coleta de documentos necessários para as atividades regulatórias dos Importadores & Distribuidores de Los Angeles, para a implementação dos resultados do projeto, rastreamento e compilação de submissões e aprovações de registros de países de La, para gestão e métricas, apoio atividades regulatórias no Brasil, para produtos importados, no que diz respeito ao INMETRO e à ANVISA. Interface com empresas de consultoria, certificadores e fábricas. Conformidade geral com os requisitos regulatórios e a ligação com as Autoridades Competentes, Assessoria, conforme apropriado, sobre requisitos regulatórios e associados. Redação e atualização de procedimentos locais/corporativos, conciliação com outras tarefas apropriadas consideradas necessárias pela gestão.
**Cargo**: Analista De Assuntos Regulatórios E Garantia Da Qualidade
**Tipo de Contrato**: Temporário
**Área profissional**: Qualidade
**Carga-horária**:
**Número de vagas**: 1
**Benefícios**: VT + Refeição no Local
**Escolaridade mínima**:
Graduação - Concluído - Obrigatório
**Idiomas**:
- Inglês - Obrigatório
- Fala: Avançado
- Escrita: Avançado
- Compreensão: Avançado
- Leitura: Avançado
**Experiências e qualificações**:
Ter atuado com Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade no ramo de Dispositivos Médicos, e atividades regulatórias no Brasil, para produtos importados, no que diz respeito ao INMETRO e à ANVISA