Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade, com foco em segmentos relevantes da indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades e antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, estando presente em seis países da América Latina e nos Estados Unidos. Conta com um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
- Conhecer os produtos registrados pela empresa e propor estratégias de pós-registro, visando melhoria contínua dos produtos registrados pela empresa. Realizar e revisar o levantamento bibliográfico completo, a partir de legislações vigentes, pesquisa de monografias farmacopeias, DMF`s (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para proposição de estratégia de pós-registro.
- Realizar e auxiliar na fabricação de lotes industriais na planta produtiva da empresa e em planta de terceiros, visando alterações de equipamentos, processo, formulação, alteração de local de fabricação, dentre outros, quando necessário.
- Realizar e prestar suporte na elaboração/revisão de documentos e realização de lotes piloto industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos Farmacêuticos Ativos - IFAs para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes.
- Atuação e auxílio na transferência de tecnologias para a realização do lançamento de novos produtos, visando à implementação e estabelecimento do novo produto em linha produtiva através da realização de lotes industriais.
- Efetua e auxilia na revisão de documentos emitidos ou requeridos pela garantia da Qualidade, verificando as questões farmacotécnicas, no intuito de melhor adequar os procedimentos e fluxos já vigentes e mitigar erros de procedimentos durante a manipulação dos produtos.
- Realizar e revisar o levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeias, DMF`s (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção, investigações e utilização do conhecimento científico para embasar reformulações de produtos.
- Realiza e presta suporte à equipe em estudo de pré-formulação e definição da melhor fórmula e processo de partida para casos de troubleshooting (solução de problemas).
- Realiza e presta suporte à equipe, na fabricação de lotes de bancada e industriais, visando à resolução de problemas encontrados na produção (melhoria de fórmula ou processos) realizando a investigação de desvios de qualidade para determinação da causa raiz do desvio.
- Realiza abertura, acompanha aprovações e executa as atividades decorrentes ao controle de mudanças (CM) e cumprimento de HMP da empresa.
- Realiza e confere suporte na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter ter dois ou mais fabricantes alternativos.
O que esperamos que tenha para concorrer a esta oportunidade:
* Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia
* Experiência consolidada na área de Desenvolvimento Farmacotécnico - Portfólio.
* Inglês (diferencial)
* Pós graduações (diferencial)
* Conhecimentos das legislações vigentes pertinente à área, principalmente as relacionadas a Pós registro de medicamentos.
* Conhecimento de produtos/processos de liofilização de medicamentos (diferencial).
* Desejável conhecimento de guias internacionais, por exemplo ICH ́s.
Local: Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5 - Cotia - SP
Horário: Seg/Qui 07h45 - 17h e Sex até 15h30
Formato: 100% presencial
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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.