Descrição Quer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil , ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade de Especialista de Produção de Estéreis vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil! Vem ser #TeamFlukka! Responsabilidades e Atribuições Liderança Técnica e Operacional Atuar como referência técnica nas atividades realizadas em salas limpas, orientando, acompanhando e suportando as equipes produtivas Garantir a correta execução das etapas de pesagem, manipulação, preparo de soluções, preparo de materiais e envase asséptico, conforme procedimentos aprovados Planejar o cronograma de produção com foco em segurança do paciente, redução de risco microbiológico e eficiência operacional Conformidade e BPF Assegurar o cumprimento rigoroso das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e das RDCs aplicáveis, bem como normas internas, políticas da qualidade e requisitos de segurança Garantir o correto cumprimento das normas de paramentação, comportamento e fluxo de pessoas e materiais em salas limpas Supervisionar e validar o preparo, esterilização e despirogenização de materiais, assegurando conformidade com os parâmetros e critérios estabelecidos Controles em Processo e Registros Garantir a execução e avaliação dos controles em processo, assegurando registros completos, rastreáveis e fidedignos Monitorar e intervir em situações de desvios, não conformidades e ocorrências em áreas classificadas, atuando de forma imediata para mitigação de riscos e comunicação às áreas envolvidas Qualidade e Melhoria Contínua Apoiar e participar de investigações de desvios, análises de causa raiz e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA) relacionadas à produção estéril Implementar ações corretivas e preventivas aprovadas pela Garantia da Qualidade Contribuir para a elaboração, revisão e melhoria contínua de POPs e instruções de trabalho da área produtiva Integração e Treinamento Atuar de forma integrada com Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Manutenção e Validação, assegurando alinhamento técnico e regulatório Apoiar treinamentos técnicos da equipe conforme matriz de treinamento aprovada pela Qualidade, promovendo a cultura de conformidade regulatória Requisitos Formação: Graduação em Farmácia, Engenharia Química, Química ou áreas correlatas Experiência: Mínimo de 3 anos em produção farmacêutica estéril ou manipulação em salas limpas Conhecimentos essenciais: BPF (ANVISA) e RDCs aplicáveis à produção estéril Processos de esterilização, despirogenização e envase asséptico Gestão de desvios, CAPA e controles em processo Elaboração e revisão de POPs e documentação técnica Diferenciais: Experiência com auditorias internas ou externas Conhecimento em qualificação/validação de processos e equipamentos Vivência com sistemas de gestão da qualidade (QMS)
Formação Acadêmica:
Não informado
Salário:
A combinar
Cargo:
Auxiliar de produção
Empresa:
FLUKKA FARMA
Comércio varejista de produtos farmacêuticos, com manipulação de fórmulas.
Ramo:
Saúde/ Hospitalar