GERENTE DE GESTÃO DA QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATÓRIOS (RA/QA MANAGER) VAGA PARA ATUAÇÃO: Nova Lima/Minas Gerais A Konica Minolta é uma empresa japonesa com mais de 150 anos de existência, que globalmente conta com cerca de 39 mil colaboradores e que se preocupa com cada um deles, trazendo um ambiente de cuidado e bem-estar, percebidos dentro e fora da companhia por nossos clientes, representantes e parceiros. Com uma fábrica no Brasil há mais de 10 anos, a unidade de negócios Healthcare da Konica Minolta vem se destacando no mercado brasileiro por suas soluções em Diagnóstico por Imagem, intimamente conectadas às necessidades das clínicas, hospitais, médicos e pacientes. Buscamos pessoas apaixonadas, com foco no cliente, responsáveis, abertas e honestas, colaborativas e inclusivas para repensar a vida com simplicidade e dar formas às ideias através da inovação. Venha fazer parte do nosso time: https://www.linkedin.com/company/konica-minolta-healthcare-do-brasil/ VISÃO GERAL DO CARGO Estamos em busca de um(a) Gerente, com visão estratégica e habilidade para gerir todo o Sistema de Gestão da Qualidade e Gestão Regulatória. O Profissional deverá garantir o cumprimento dos processos normativos, objetivando a melhoria contínua dos serviços, processos e satisfação do cliente. O QUE ESPERAMOS DO GERENTE DE GESTÃO DA QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATÓRIOS -Gerir e atualizar o Sistema da Qualidade conforme normativas aplicáveis e regras /políticas corporativas ; -Definir, monitorar e garantir o cumprimento do processo de gestão de não conformidades, bem como a efetividade das ações implantadas; -Realizar a gestão de documentação interna conforme Sistema da Qualidade; -Coordenar os processos internos para tratamento de reclamações e monitoramento do índice de satisfação de clientes; -Coordenar o planejamento e realização das auditorias internas em todos os processos, identificando conformidades e não conformidades, objetivando a melhoria contínua de processos e resultados; -Gerenciar os processos de inspeção de peças, componentes e produtos acabados em conformidade com os requisitos de projeto; -Planejar e coordenar auditorias externas, avaliando seus resultados para a elaboração de planos de ação e tomada de decisão; -Garantir a conformidade de qualidade e regulatória dos fornecedores, validando plano de auditoria e realizando análise dos resultados apresentados para providências de adequações e melhorias; -Manter relacionamento com os órgãos reguladores competentes, como OCP, INMETRO e ANVISA, dentre outros, garantindo a conformidade dos processos, projetos e instalações e a manutenção de registros, certificados e alvarás; -Manter relacionamentos com outras unidades da Konica Minolta, alinhando diretrizes e objetivos do Sistema da Qualidade e Regulatório; -Atuar na Gestão do time de modo a acompanhá-los e orientá-los, garantindo que a execução das atividades ocorra em conformidade com os padrões normativos REQUISITOS OBRIGATÓRIOS: -Formação em Gestão da Qualidade, Engenharias ou áreas afins -Experiência comprovada em Controle da Qualidade e Processos de Auditorias Internas e Externas -Familiaridade na aplicação das Ferramentas de Gestão da Qualidade -Consolidada experiência em Gestão de Pessoas -Conhecimento de metodologias para análise de falhas, melhoria contínua e processos estatísticos -Conhecimento das certificações nas normas ISO13485 e ISO 9001 e das RDCs correlatas aos produtos -Inglês Avançado -Domínio de Excel REQUISITOS DESEJÁVEIS: - Especialização na área de Projetos, Estatística, Qualidade, Processos e/ou Negócios -Espanhol Intermediário -Conhecimento em Metodologias de Gestão de Satisfação de Clientes -Experiência no segmento de saúde de empresas multinacionais será um diferencial HABILIDADES ESPECÍFICAS: -Comunicação clara e assertiva com equipes multidisciplinares -Liderança e gestão de pessoas, com capacidade de motivar e engajar equipes -Capacidade de análise crítica, organização e priorização de demandas -Orientação para resultados embasados em metodologias e processos estatísticos -Foco em resultados e satisfação do cliente -Visão sistêmica e capacidade para intervenções mais estratégicas BENEFÍCIOS QUE TRANSFORMAM SUA EXPERIÊNCIA COM A GENTE: Aqui, nos preocupamos em oferecer muito mais do que um pacote básico de benefícios. Nosso objetivo é cuidar de você, da sua família e até mesmo dos seus pets, promovendo bem-estar, segurança e crescimento. Confira o que preparamos especialmente para você: -Seguro Saúde Completo: SulAmerica com cobertura nacional, sem coparticipação para você e seus dependentes. -Plano Odontológico SulAmérica -Seguro de Vida -Vale Alimentação -Refeição completa na empresa -Transporte ( a ser definido conforme política interna) -WellHub (Gympass) -Programa de Participação nos Lucros e Resultados (PPLR) -Estacionamento no local -Diversos Incentivos, em conformidade com políticas internas( Educacional, idioma, day off, dentre outros)