Analista de Assuntos Regulatórios Pl - Vaga Temporária
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* Avaliar propostas de mudanças pós-registro em medicamentos sintéticos e informar a disposição regulatória
* Elaborar e protocolar dossiês pós-registro de medicamentos específicos
* Notificar medicamentos de baixo risco
* Controlar os prazos relacionados aos produtos e projetos de sua responsabilidade, para encaminhamento às áreas interessadas/envolvidas, contribuindo com a definição das estratégias de ação de cada produto
* Elaborar e avaliar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis para manter regularizados os processos/produtos registrados ou a registrar na ANVISA
* Descrever o histórico detalhado do produto por meio da ficha de acompanhamento de processo, a fim de obter mais informações e dados sobre o produto e de solicitar documentações aos fornecedores internos
* Evaluar e notificar bulas e rotulagens de medicamentos
* Elaborar e submeter o registro de medicamentos clones
Pré-requisitos
* Formação superior completa em Farmácia
* Conhecimento avançado em legislações relacionadas a pós-registro de medicamentos, principalmente RDC 76/16, RDC 576/21, RDC 47/09 e RDC 768/22
* Disponibilidade para atuar de forma 100% presencial
Habilidades Necessárias
* Comunicação
* Organização
* Pró atividade
* Trabalho em equipe
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