**Function**
- Quality
**Sub function**
- Quality Assurance
**Category**
- Analyst, Quality Assurance (P4 - E24)
**Location**
- Guarulhos / Brazil
**Date posted**
- Jun 07 2025
**Requisition number**
- R-016358
**Work pattern**
- Hybrid Work
Description
**Job Function**:
Quality
** Job Sub Function**:
Quality Assurance
** Job Category**:
Professional
** All Job Posting Locations**:
Guarulhos, São Paulo, Brazil
** Job Description**:
Impulsionados por inovações que combinam biologia e tecnologia, estamos desenvolvendo a próxima geração de tratamentos mais inteligentes, menos invasivos e personalizados.
**Buscamos o melhor talento para a posição Analista de Qualidade Comercial (12 Months Fixed Term) que estará localizada em Guarulhos, Brazil.
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**Propósito**:Responsável de qualidade por suportar às equipes de Deliver, garantindo o cumprimento dos requisitos do sistema da qualidade.
Atua no tratamento, disposição de produto e na contenção de desvios de processo quando necessário.
Acompanha os processos sob sua responsabilidade, assegurando que as regulamentações e procedimentos vigentes sejam seguidos adequadamente.
Representa o grupo de Qualidade Comercial em projetos de melhorias ou de implementação de equipamentos/processos.
Apoia, recebe e atua em auditorias internas e externas.
Lidera Ações Corretivas e Preventivas e projetos de melhoria ou de adequação aos padrões e regulamentações estabelecidos.
Atua na qualificação de fornecedores relacionados aos processos de Deliver
**Responsabilidades**Principais**:
- Suportar os processos de Deliver sob sua responsabilidade, analisando desvios, abrindo Não Conformidades, quando aplicável, dando disposição aos lotes envolvidos e atuando na contenção do problema.
- Liderar Ações Corretivas e Preventivas e projetos de melhoria ou de adequação aos padrões e regulamentações estabelecidos
- Oferecer suporte técnico aos grupos envolvidos em Controle de Mudanças, mediante assessoria na interpretação de normas e padrões de qualidade estabelecidos, elaboração de análise de risco (pFMEA), protocolos de validação, plano de amostragem, parâmetros de testes e análises estatísticas.
- Contribuir nas auditorias de qualidade internas e externas, mediante acompanhamento e suporte nas informações, na apresentação das evidências necessárias e atuação no plano de ação de possíveis desvios.
- Ministrar treinamentos internos e externos para a utilização de ferramentas da qualidade e sistema da qualidade.
- Atuar no processo de qualificação de fornecedores relacionados aos processos de Deliver garantindo a correta execução dos processos em tempo
- Suportar os processos de Repack & Relable bem como participação em fóruns regionais e globais relacionados ao tema.
- Investigar não conformidades oriundas de desvios do processo ou de reclamações de mercado, assegurando o cumprimento das normas estabelecidas.
- Assegurar a elaboração e atualização dos documentos que suportam os processos que estão sob responsabilidade do time.
- Participar e/ou liderar projetos locais e regionais de acordo com a estratégia da Cia.
- Responsável por assegurar a conformidade individual e da Companhia com todos os regulamentos, políticas e procedimentos Federais, Estaduais, locais e da Companhia
**Requisitos Mandatórios (são essenciais na realização da atividade)**:
- Graduação em áreas relevantes, como Farmácia, Engenharia, Administração, Química, ou áreas relacionadas.
- Experiência mínima de 4 anos nas áreas de qualidade para dispositivos médicos ou produtos farmacêuticos.
- Habilidade, a partir do intermediário, para o pacote Office (Word, Excel, Power Point e internet)
- Inglês Avançado
**Requisitos Desejáveis (são diferenciais na realização da atividade)**:
- Certificação Green ou Black Belt em Lean e/ou Six Sigma.
- Conhecimento no Sistema SAP
- Espanhol intermediário
- Conhecimento em ferramentas para gestão de projetos.
- Habilidades de apresentação, metodologias de treinamento/educação.