Overview:Nós somos Kemin.Somos visionários que veem as coisas de forma diferente e são inspirados pelo mundo que nos rodeia. Há mais de meio século que nos dedicamos a utilizar a ciência aplicada para melhorar a qualidade de vida.Somos um fabricante global de ingredientes que se esforça todos os dias para transformar de forma sustentável a qualidade de vida de 80% da população mundial com seus produtos e serviços.Por mais de meio século, a Kemin tem se dedicado a usar a ciência aplicada para enfrentar os desafios da indústria e oferecer soluções de produtos a clientes em mais de 120 países. A Kemin fornece ingredientes para alimentar uma população crescente com seu compromisso com a qualidade, segurança e eficácia de alimentos, rações e produtos relacionados à saúde para clientes em todo o mundo.Fundada em 1961, a Kemin é uma empresa privada, de propriedade e operação familiar, com mais de 2.800 funcionários globais e operações em 90 países, incluindo instalações de fabricação na Bélgica, Brasil, China, Índia, Itália, Rússia, San Marino, Cingapura, África do Sul e Estados Unidos.O Analista de Assuntos Regulatórios Pl deve fornecer suporte em assuntos regulatórios dentro da área geográfica designada, incluindo revisões regulatórias rotineiras, registros de produtos, avaliações e pareceres regulatórios, atividades de acesso ao mercado e contato com outras funções e Unidades de Negócio.Na Kemin valorizamos a diversidade e a inclusão.Temos vagas para pessoas com deficiência.Venha Trabalhar conosco!Responsibilities:Preparar e manter dossiês regulatórios de acordo com regulamentos e normas aplicáveis.
- Supervisionar a submissão de dossiês, atividades de acompanhamento e respostas oportunas às autoridades regulatórias durante o registro de produtos ou estabelecimentos.
- Obter documentos oficiais e apostilas para uso no exterior.
- Colaborar com outros departamentos e unidades de negócios durante projetos de novos produtos, fornecendo conhecimentos científicos e regulatórios.
- Monitorar continuamente regulamentos e diretrizes e fornecer aconselhamento sobre caminhos regulatórios e possíveis obstáculos.
- Gerenciar e manter sistemas digitais internos para assuntos regulatórios e de propriedade intelectual (ERP, rotulagem, elaboração de FDS, entre outros).
- Participar de avaliações de liberdade de operação e pesquisas de violação de patentes, sob orientação de membros seniores da equipe.
- Fornecer suporte e opiniões especializadas em consultas internas e externas relacionadas a assuntos regulatórios da área geográfica de responsabilidade.
- Fornecer suporte para a obtenção de autorizações regulatórias especiais para amostras destinadas a análise, pesquisa ou testes de campo.
- Coordenar com consultores externos a execução de atividades relacionadas a assuntos regulatórios ou propriedade intelectual.
- Participar de consultas públicas e revisões de regulamentos propostos no Brasil, representando a Kemin AquaScience quando necessário.
- Viajar para as instalações de fabricação da Kemin para supervisionar a implementação de projetos relevantes para assuntos regulatórios.
- Após adquirir experiência suficiente, apoiar atividades de treinamento relacionadas à Propriedade Intelectual e Assuntos Regulatórios.Qualifications:
- Concluiu os estudos universitários em Veterinária, Química, Biologia, Farmácia ou áreas relacionadas. Mestrado ou doutorado são considerados um diferencial.
- Inglês avançado (leitura, escrita e fala) é necessário. Conhecimento de espanhol é um grande diferencial.
- Pelo menos 2 anos de experiência profissional relevante, preferencialmente em assuntos regulatórios.
- Familiaridade com o seguinte é um diferencial:o Regulamentos do MAPA.O Sistemas de garantia de qualidade ou Boas Práticas de Fabricação.O Aquicultura ou necessidades de espécies aquáticas.O Campos científicos relacionados com tecnologias de ponta em aquicultura (fontes alternativas de proteína, biotecnologia, entre outros).#LI-LQ1