Qual será o papel?Como Analista de Assuntos Regulatórios, você será fundamental para garantir que os produtos da Imex Medical atendam a todas as regulamentações e exigências legais, tanto nacionais quanto internacionais. Seu trabalho será essencial para garantir a conformidade dos produtos com as normas regulatórias, facilitando a entrada de nossos produtos no mercado e garantindo que continuem operando dentro dos mais altos padrões de qualidade.Responsabilidades e atribuiçõesComo será o seu dia a dia?Realizar e monitorar o processo de registro de produtos junto às autoridades sanitárias, como ANVISA, INMETRO e demais órgãos reguladores;Analisar e interpretar a legislação vigente e os requisitos regulatórios relacionados aos produtos comercializados;Elaborar a documentação técnica e regulatória necessária para processos de registro, renovação e manutenção de produtos no Brasil e no exterior;Coordenar a submissão de novos produtos e alterações regulatórias, garantindo que os prazos e exigências sejam cumpridos;Acompanhar e garantir o cumprimento das normas de boas práticas de fabricação em todas as fases de desenvolvimento e comercialização dos produtos;Manter o relacionamento com os órgãos reguladores e autoridades sanitárias, garantindo boa comunicação e soluções rápidas para questões regulatórias;Conduzir a obtenção da certificação INMETRO dos produtos comercializados;Apoio nas atividades relacionadas a tratativas de não conformidades, como acompanhamento das ações, conferindo ações corretivas e preventivas e identificação de causas;Requisitos e qualificaçõesPara fazer a sua história acontecer aqui, precisamos que você domine esses assuntos:Experiência prévia em assuntos regulatórios, preferencialmente no setor de saúde ou produtos médicos;Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia ou áreas correlatas;Conhecimento profundo da legislação e regulamentação brasileira e internacional (ANVISA);Capacidade de elaborar e revisar documentação técnica regulatória com precisão;Habilidade para lidar com múltiplos processos regulatórios e prazos simultaneamente;Boa comunicação e habilidades para trabalhar em equipe multidisciplinar.Agora, se você quiser se diferenciar, é bom você ter…Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas afins;Experiência com produtos médicos e dispositivos de saúde;Inglês intermediário;Conhecimento sobre os processos regulatórios.Informações adicionaisO que você ganha ao fazer parte da nossa história?Vale transporte para o seu deslocamento;Estacionamento gratuito para sua segurança;Vale alimentação e refeição em um único cartão;Plano de saúde Unimed e Plano odontológico Uniodonto para você cuidar da sua saúde;Gympass para cuidar do seu bem-estar e praticar atividades físicas;Auxílio creche para apoiar no cuidado com seus filhos;Licença maternidade estendida para as mamães ficarem mais tempo com seu bebê em casa;Convênio Farma Sesi para descontos em farmácias;Convênio com o Sesc para aproveitar cursos, academias, escola para seus filhos e muito mais;Academia online para capacitação e desenvolvimento contínuo;Desconto em estabelecimentos parceiros;Cozinha equipada para suas refeições;Café e chá à vontade na nossa copa;Pausas entre as jornadas de 15 minutos para um cafezinho ou um chazinho.Local e formato de trabalhoMatriz, São José – SC.Presencial, das 08:00 às 18:00 de segunda à sexta-feira, com intervalo de 01:15 de almoço.Se você busca um lugar dinâmico, que valoriza o crescimento e o desenvolvimento dos colaboradores, venha fazer parte da maior empresa nacional de diagnóstico por imagem. Vamos juntos melhorar a saúde no Brasil!RequisitosEscolaridadeGraduaçãoPós GraduaçãoEnsino TécnicoHabilidade TécnicaNecessário: pacote office intermediárioNecessário: demais legislações pertinentes RDC 16/14, RDC 497/21, RDC 848/24 e RDC 751/22Desejável: ferramentas de qualidade intermediárioNecessário: inglês intermediárioNecessário: normas ISO 9001 e ISO 13485Necessário: Boas práticas de fabricação/distribuição RDC 665/22 e RDC 430/20
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