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Gerente de qualidade e garantia

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beBeeGarantista
Gerente de qualidade
Anunciada dia 4 outubro
Descrição

Buscamos profissional para assumir a responsabilidade por garantir conformidade dos processos produtivos e analíticos com normas regulatórias vigentes, assegurando qualidade dos produtos por meio da implementação, validação e monitoramento de métodos e processos. Será responsável por liderar equipe, promovendo melhoria contínua e cultura de qualidade na organização. Ensino superior completo em Farmácia ou Química; Registro ativo no CRF ou CRQ; Mínimo de 5 anos de experiência em gestão de CQ/GQ; Conhecimento sólido em ANVISA, RDCs, BPF, ICH Q2/Q9/Q10; Habilidade em liderança técnica e gestão de projetos; Domínio de ferramentas da qualidade e sistemas ERP/LIMS; Desejável Pós-graduação em Garantia da Qualidade, Validação ou áreas correlatas; Desejável Inglês e espanhol para leitura técnica; Desejável Vivência com certificações ISO e auditorias internacionais;Responsabilidades: Gerenciar atividades de Controle de Qualidade (CQ) e Garantia da Qualidade (GQ), assegurando cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF). Planejar e executar protocolos de validação de métodos analíticos e validação de processos produtivos, conforme exigências da ANVISA e demais órgãos reguladores. Supervisionar elaboração e revisão de documentos técnicos: POPs, protocolos, relatórios de validação, especificações e procedimentos internos. Coordenar auditorias internas e externas, bem como inspeções regulatórias. Monitorar indicadores de desempenho da qualidade e propor ações corretivas e preventivas (CAPAs). Gerenciar desvios, investigações de OOS/OOT e controle de mudanças. Atuar como interface técnica entre os setores de produção, desenvolvimento, assuntos regulatórios e fornecedores. Promover treinamentos técnicos e de qualidade para a equipe. Garantir cumprimento dos requisitos legais e regulatórios nacionais e de outras agências reguladoras internacionais.Perfil: Perfil ágil, dinâmico e com alta adaptabilidade a mudanças. Analítico e orientado a resultados. Capacidade de comunicação clara e assertiva. Organização, visão sistêmica e foco em melhoria contínua. Espírito de colaboração e liderança inspiradora.

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