RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES Desenvolvimento e Pós-desenvolvimento de produtos com foco em protocolo internacional (Europa e Estados Unidos), através de pesquisas em sites confiáveis, literaturas, compêndios oficiais, estudando e analisando, quando aplicável, o medicamento de referência, com auxílio de testes analíticos e de pré-formulação, utilizando testes de bancada a fim de obter um produto com resultados físico-químicos satisfatórios através de um processo produtivo viável, cumprindo prazos e metas, reportando problemas observados à gestão, auxiliando na resolução destes problemas.
Planejar e executar o desenvolvimento de novos produtos em acordo com os conceitos de Quality by design (QbD): lote de bancada, lotes-piloto, demais testes e etapas pertinentes a rotina de desenvolvimento de produtos cumprindo prazos e metas.
Elaborar e revisar documentação técnica de pesquisas iniciais e demais relatórios pertinentes a rotina do desenvolvimento para submissão junto aos órgãos regulatórios internacionais (EMA e FDA).
Participação em discussões técnicas para seleção de lotes a serem enviados para estudo in vivo.
Elaborar e executar desenhos de experimentos (DoE) com a utilização de ferramentas para determinar o design space de produtos farmacêuticos.
Representar a coordenação em assuntos de menor importância e impacto, quando necessários.
Cumprir as normas e requisitos de BPF, BPL, ISO e segurança nas atividades desenvolvidas no setor.
REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
Sólida experiência no mercado farmacêutico, nas atividades acima;
Inglês intermediário, se tiver avançado será um diferencial;
Experiência em desenvolvimento e escalonamento de produtos inovadores, genéricos e similares (formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas, injetáveis e liofilizados).
Desejável conhecimento em QbD (Quality by Design) e em ferramentas de desenho de experimentos (DoE);
Conhecimento em Tecnologia Farmacêutica e Farmacotécnica Industrial;
BPF, BPL e normas de segurança;
Conhecimento em legislações técnicas e sanitárias de órgãos regulatórios internacionais (EMA e FDA);
Norma de qualidade ISO ****:****, norma de preservação ambiental ISO *****:**** e normas de segurança;
Conhecimento em ferramentas estatísticas, será um diferencial.
Disponibilidade para atuar presencialmente em Hortolândia- SP.