Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.
Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia
Responsabilidades e atribuições
Contamos com você para:
* Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente;
* Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos;
* Auxiliar no processo de viabilidade dos projetos;
* Auxiliar na identificação de eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis;
* Realizar levantamento bibliográfico para a elaboração dos documentos dos estudos clínicos, pareceres regulatórios-científicos e Brochuras do Investigador;
* Elaborar os protocolos e documentos relacionados dos estudos clínicos;
* Elaborar Brochuras do Investigador;
* Adequar os documentos elaborados, quando necessário, após a revisão das partes envolvidas no projeto;
* Preparar o dossiê completo dos projetos para a submissão ao Sistema CEP/CONEP por meio da Plataforma Brasil;
* Elaborar e submeter ao Sistema CEP/CONEP as emendas, notificações, relatórios parciais, desvios de protocolos ou respostas às pendências emitidas;
* Responder monitorias/auditorias internas realizadas pelo departamento de Garantia da Qualidade;
* Contribuir com as respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes;
* Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa conforme procedimentos internos;
* Manter o banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos;
* Revisar Procedimentos Operacionais Padrão pertinentes ao departamento e auxiliar, se necessário, no gerenciamento da matriz de treinamentos da área;
* Participar das reuniões da área de Assuntos Regulatórios e Científicos e sempre que solicitado;
* Participar de reuniões técnicas com os patrocinadores junto à Gerência de Assuntos Regulatórios e Start Up, quando necessário;
* Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão dos projetos.
Requisitos e qualificações
O que buscamos:
* Ensino Superior completo em: Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas.
* Vivência com escrita de protocolo clinico para submissão ANVISA, com revisão sistemática da literatura para a escrita dos módulos clínicos e não-clínicos para compor o dossiê de registro de medicamentos
* Conhecimento em CTD (Common Technical Document)
* Habilidade de escrita;
* Inglês nível avançado;
* Espanhol nível básico;
* Pacote Office nível avançado;
* Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP).
Informações adicionais
O que te oferecemos de benefícios:
* Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
* Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
* Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
* Vale alimentação/refeição flexível;
* Convênio Farmácia;
* Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
* Parceria SESC;
* Programa saúde física - TotalPass;
* Day Off – Profissional da saúde;
* Auxílio Creche (conforme política interna).
Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.
NOSSO JEITO DE TRABALHAR
Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.
Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.
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