Atribuições:
* Liderar o departamento de Assuntos Regulatórios e Documentação Técnica, assegurando conformidade com legislações, normas sanitárias (ANVISA/VISA) e atuando de modo estratégico nas práticas corporativas.
* Definir e implementar estratégias regulatórias e de documentação para registro de novos produtos e manutenção do portfólio atual.
* Gerenciar a obtenção, manutenção e renovação de registros, licenças, certificações e demais autorizações regulatórias essenciais ao negócio.
* Revisar, coordenar e validar a elaboração de dossiês, relatórios técnicos, recursos administrativos e respostas a exigências regulatórias, em alinhamento com áreas internas e suportando demandas jurídicas quando necessário.
* Representar a empresa junto a autoridades sanitárias, entidades setoriais e stakeholders técnicos nacionais e internacionais.
* Coordenar o planejamento, execução e controle de projetos de desenvolvimento de medicamentos, garantindo cronogramas, análises de risco e qualidade documental.
* Conduzir a gestão de equipe técnica (desenvolvimento, performance e clima organizacional) e participar de processos de seleção, treinamento e integração.
* Gerir indicadores de desempenho, governança de projetos e interface com diretoria e demais áreas, promovendo comunicação efetiva dos resultados e status das atividades.
* Planejar e administrar custos, investimentos (CapEx/Opex) e recursos da área, assegurando uso eficiente e alinhado às prioridades estratégicas.
* Promover cultura de inovação, melhoria contínua e atualização frente às mudanças regulatórias e tecnológicas do setor.
Requisitos e Qualificações
* Conhecimento em Regulamentação Internacional (FDA, EMA, entre outros);
* Inglês fluente (desejável segundo idioma);
* Experiência em due diligences e elaboração de dossiês nos formatos CTD;
* Vivência no ciclo de vida de produtos;
* Formação obrigatória em Farmácia, com pós-graduação;
* Experiência prévia em empresas nacionais;
* Atuação com registro de produtos inovadores;
* Disponibilidadepara viagens nacionais e internacionais;
* Interface com P&D de novos produtos, pós-registros, interface com equipe fabril, garantia de qualidade e equipe comercial).