Descrição:
O Analista de Garantia de Qualidade Pleno será responsável por garantir a conformidade dos processos de qualificação térmica, bem como a validação de equipamentos e processos críticos, garantindo que estejam em conformidade com os requisitos regulatórios e normativos aplicáveis. Este profissional também atuará no desenvolvimento de estratégias e relatórios técnicos, contribuindo para a manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade da organização.
Responsabilidades:
* Planejar, executar e documentar atividades de qualidade térmica de equipamentos e sistemas, incluindo elaboração de protocolos (IQ/OQ/PQ) e relatórios.
* Conduzir estudos de mapeamento térmico em ambientes e equipamentos controlados, como autoclaves, câmaras frias, estufas e freezers.
* Validar processos críticos e garantir a conformidade às boas práticas de fabricação (BPF/GMP).
* Realizar análises de risco e propor ações corretivas e preventivas (CAPAs) relacionadas a desvios em qualificações.
* Participar de auditorias internas e externas, fornecendo evidências relacionadas às atividades de qualificação e validação.
* Manter atualizada a documentação técnica referente a equipamentos, sistemas e processos.
* Trabalhar em conjunto com outras áreas (Produção, Manutenção, TI) para garantir a eficácia e eficiência das validações.
* Desenvolver e aplicar treinamentos relacionados às atividades de qualificação e validação.
* Utilização de ferramentas do Excel para análise de dados, gráficos e elaboração de relatórios técnicos.
* Gerenciar calibrações dos equipamentos.
Requisitos:
* Graduação em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas.
* Experiência prévia em qualificação térmica, validação de processos e equipamentos
* Conhecimento em ferramentas do Excel.
* Inglês técnico intermediário ou avançado (desejável).
* Familiaridade com normas regulamentadas
Regime de Contratação:
CLT
Conhecimentos e Habilidades necessárias:
analise de requisitos, causa raiz, capas, câmaras frias, qualidade térmica de equipamentos e sistemas, ISO 9001, Anvisa, boas práticas de fabricação, auditorias internas e externas, qualificação e validação
Benefícios:
Vale Transporte, Vale Refeição, Vale Alimentação, Sesc, Vitta, Auster, Home, TotalPass, Plano de Saúde, Plano Odontológico
Departamento:
Garantia da Qualidade