Dia a dia da oportunidade
* Vaga com foco em documentação farmacotécnica - portfólio
Realizar levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMFs (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção.
* Realizar a transferência de tecnologia de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais, com o objetivo de adquirir experiência em novos produtos na linha de produção.
* Realizar e dar suporte na elaboração/revisão de documentos e execução de lotes de bancada a lotes industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes.
* Realizar e dar suporte na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter dois ou mais fabricantes alternativos.
* Elaborar/revisar procedimentos internos inerentes ao setor, com a finalidade de cumprir com as boas práticas de fabricação e de desenvolvimento.
* Fazer a interface com fornecedores de excipientes, buscando atualização e informações pertinentes aos trabalhos realizados com intuito de chegar ao objetivo com rapidez e qualidade;
* Elaborar e conduzir fluxo de controle de mudanças e mapeamento das atividades/impactos com diversas áreas da companhia;
* Realizar avaliações de Due Diligence, para dar suporte aos projetos de licenciamento;
* Elaborar respostas de exigências e demais peticionamentos regulatórios para ANVISA e países LATAM;
* Prestar suporte para o setor de SAC.
O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade:
* Graduação completa em Farmácia ou Biotecnologia.
* Inglês intermediário a avançado (necessário);
* Espanhol intermediário (desejável) ;
* Experiência prévia na área de Desenvolvimento Farmacotécnico, preferencialmente em Indústria Farmacêutica com Portfólio.;
* Conhecimento de legislações de pós registro de medicamentos;
* Desejável conhecimento de guias internacionais (ICH) e fluxo de registro de medicamentos ;
* Pacote office
Horário administrativo Seg a Sexta feira
Local: Matriz (Cotia - km 30 Raposo Tavares)