JOB DESCRIPTION
Analista de Desenvolvimento Clínico Pleno – Documentação Clínica
Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.
Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!
Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.
Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!
#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma
RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:
1. Auxiliar na elaboração e/ou revisão de documentação não-clínica e clínica de dossiê de registro no formato CTD, incluindo revisão sistemática da literatura científica, quando necessário, para submissão regulatória de medicamentos novos, inovadores, específicos, biológicos, dispositivos médicos e cosméticos;
2. Realizar prospecção, contratação e gerenciamento de consultoria técnica para elaboração de documentações não-clínica e clínica e racionais técnico-científicos;
3. Contribuir na construção e discussão de estratégia clínica/regulatória com as demais áreas da empresa (P&D, Área Médica, Assuntos Regulatórios);
4. Realizar viabilidade técnica e financeira de estudos não-clínicos, clínicos, farmacocinéticos e bioequivalência;
5. Realizar avaliação técnica de dossiês em processos de Due Diligence;
6. Elaborar questionamentos técnicos (SATs) e apresentações à Anvisa quando necessário para esclarecer dúvidas técnicas e/ou mitigar riscos no planejamento e execução dos estudos;
7. Contribuir na elaboração de respostas para atendimento às exigências regulatórias;
8. Avaliar impacto de novas regulamentações nacionais e internacionais.
REQUIREMENTS AND QUALIFICATIONS
Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:
9. Graduação completa em Farmácia ou áreas correlacionadas de Ciências da Saúde
10. Desejável Pós-Graduação, Mestrado, Doutorado e/ou Pós-Doutorado nas áreas de Farmacologia e/ou Pesquisa Clínica
11. Experiência acadêmica ou em indústria farmacêutica na área de Farmacologia, Farmacocinética e/ou Pesquisa Clínica
12. Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais específicas da área
13. Noções de Desenvolvimento de Medicamentos
14. Noções de estatística aplicada à Pesquisa Clínica/Bioequivalência
15. Domínio da escrita científica
16. Conhecimento do documento técnico comum (CTD) para o registro e pós-registro de medicamentos
17. Conhecimento de concepção de estudos clínicos (bioequivalência/biodisponibilidade relativa, Fase I, II e III)
18. Noções de análises não-compartimentais, modelagem e simulação farmacocinética será considerado um diferencial
19. Inglês Avançado, espanhol intermediário será um diferencial
ADDITIONAL INFORMATION
Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:
· Assistência médica;
· Assistência odontológica;
· Vale alimentação;
· Restaurante interno;
· Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
· Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
· Seguro de vida;
· Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
· Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
· Salão de beleza para que possa cuidar de você;
· Academia para cuidar da sua saúde;
· Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);
· Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;
· Licença maternidade
· Licença paternidade estendida
20. Local: Itapevi- SP
21. Horário: ADM/FLEX
Eurofarma Laboratórios
Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.
Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.
Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.
Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!