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Farmacêutico(a) – assuntos regulatórios

Pedro Leopoldo
Investir Recursos Humanos
Farmacêutico
Anunciada dia 28 maio
Descrição

Estamos em busca de um(a) Farmacêutico(a) Regulatório(a) com perfil técnico, analítico e organizado para na gestão regulatória da empresa, com foco em formulações magistrais. A posição exige atuação integrada entre garantia da qualidade, assuntos regulatórios, suporte técnico, documentação e adequação às normas vigentes da ANVISA, com forte participação na estruturação e manutenção dos processos regulatórios e técnicos da operação. Responsabilidades e atribuições: Peticionar, renovar e acompanhar documentações legais da empresa, incluindo licenças sanitárias, alvarás, autorizações de funcionamento, certificações, conselhos profissionais e demais exigências regulatórias aplicáveis; Garantir conformidade com RDCs e legislações aplicáveis à manipulação estéril e não estéril, apoiando nas adequações regulatórias junto à ANVISA e demais órgãos competentes; Monitorar atualizações regulatórias e avaliar impactos técnicos e sanitários nos processos da empresa; Contribuir na organização e revisão da documentação técnica e regulatória da empresa, incluindo POPs, procedimentos, protocolos, validações, gerenciamento de riscos, registros da qualidade e documentos necessários para inspeções sanitárias e auditorias; Elaborar e revisar respostas técnicas e tratativas junto a órgãos reguladores, vigilâncias sanitárias e auditorias; Atuar em conjunto com o setor jurídico em demandas técnicas e regulatórias relacionadas às atividades da empresa; Apoiar tecnicamente as áreas de P&D, Manipulação, Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade em temas regulatórios; Realizar avaliação crítica de fornecedores, matérias-primas, documentações técnicas e requisitos de qualidade aplicáveis; Apoiar a Responsabilidade Técnica nas rotinas relacionadas a medicamentos sujeitos a controle especial, incluindo SNGPC, balanços e controles regulatórios aplicáveis; Garantir atualização e organização dos bancos de dados, registros e sistemas relacionados às rotinas regulatórias e da qualidade. Requisitos e qualificações: Graduação em Farmácia; CRF ativo; Experiência em área regulatória. Vaga prensecial em Pedro Leopoldo - MG, Segunda a Sexta.

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