Analista de Validação II - (Validação de Sistemas Computadorizados)Join to apply for the Analista de Validação II - (Validação de Sistemas Computadorizados) role at FarmaxDescrição da VagaSomos uma companhia em plena evolução, com o propósito de levar cuidado para todas as pessoas por meio de produtos de saúde, beleza e bem-estar. Contamos com um time colaborativo, inovador e responsável que desenvolve nosso portfólio de marcas, como Sunless, Sanavita e Negra Rosa, levando nossa jornada de cuidado a milhões de lares brasileiros.Responsabilidades e AtribuiçõesElaborar e revisar documentação técnica (procedimentos, planos de validação, protocolos, relatórios, análise de risco, matriz de rastreabilidade) usando pacote Office e SAP, atendendo aos requisitos de qualidade;Realizar estudos de qualificação/validação acompanhando processos de produção para qualificar e validar processos;Revisar e aprovar documentos relacionados a processos produtivos, operação de equipamentos e processos de limpeza, através de análise crítica documental;Participar e dar suporte em auditorias internas, de órgãos reguladores e terceiros para garantir conformidade;Auxiliar na contratação de serviços técnicos, definindo escopo e fornecedores qualificados;Participar do desenvolvimento de novos processos e transferência de projetos para produção, garantindo boas práticas de fabricação;Gerenciar mudanças em equipamentos e processos validados, conduzindo reuniões e planos de ação;Acompanhar serviços terceirizados de qualificação e validação, assegurando conformidade;Conduzir reuniões do Comitê de Qualificação e Validação para reportar resultados;Participar de grupos de melhorias e ações de TPM;Desenvolver e validar métodos analíticos microbiológicos e físico-químicos, garantindo conformidade legal;Traduzir métodos de preparo de soluções farmacopeicas, atendendo às exigências da área da Qualidade;Sugerir melhorias em métodos analíticos e processos para redução de desvios, custos e tempo;Manter atualizados procedimentos operacionais padrão conforme legislações vigentes;Investigar desvios de qualidade e elaborar planos de ação;Acompanhar verificações e calibração de balanças pelo INMETRO;Assegurar cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e legislações;Ministrar treinamentos internos na área;Participar e apoiar inspeções da VISA, ANVISA, auditorias de clientes e outras, atendendo às exigências legais;Executar validação de Sistemas Computadorizados, acompanhando alterações nos sistemas e garantindo segurança e integridade de dados.Requisitos e QualificaçõesEnsino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Química ou áreas afins;Desejável especialização na área de atuação.Requisitos DesejáveisPacote Office intermediário;Conhecimentos avançados em técnicas analíticas (HPLC, Absorção Atômica, GC);Conhecimento de estatística intermediária;Experiência em Desenvolvimento Analítico e/ou Validação, com vivência em validação analítica;Inglês técnico intermediário;Mínimo de 4 anos de experiência na área;Conhecimento de software de estatística (exemplo: Minitab) será diferencial.Modalidade e Jornada de TrabalhoSegunda a quinta, 07h30 às 17h30; sexta, 07h30 às 16h30, com 1h de intervalo.Quem SomosSomos uma das maiores companhias de cuidado pessoal e beleza do Brasil, com marcas como Farmax, Sunless, Sanavita e Negra Rosa. Com mais de 40 anos de história, nossa capacidade produtiva é de mais de 250 milhões de unidades ao ano, presentes em mais de 95% das farmácias do Brasil. Desde 2021, com a chegada da Vinci Partners, impulsionamos nosso crescimento, adquirimos a Negra Rosa e a Sanavita, e expandimos nosso portfólio para oferecer cuidado a todos os brasileiros e brasileiras.Valorizamos a diversidade e inclusão, convidando todos a se candidatarem, independentemente de raça, etnia, gênero, orientação sexual, idade ou características pessoais. Nosso compromisso é criar um ambiente mais diverso, igualitário, respeitoso e humano.
#J-18808-Ljbffr