Analista de Validação II - (Validação de Sistemas Computadorizados)Join to apply for the Analista de Validação II - (Validação de Sistemas Computadorizados) role at FarmaxDescrição da VagaSomos uma companhia em plena evolução, com o propósito de levar cuidado para todas as pessoas por meio de produtos de saúde, beleza e bem-estar. Para entregarmos da melhor forma o nosso propósito, contamos com um time colaborativo, inovador e responsável que desenvolve nosso portfólio de marcas, como Sunless, Sanavita e Negra Rosa, e fazem nossa jornada de cuidado chegar a milhões de lares brasileiros.Responsabilidades e AtribuiçõesElaborar/revisar documentação técnica referente às atividades desenvolvidas (procedimentos, planos de validação, protocolos, relatórios, análise de risco, matriz de rastreabilidade), utilizando pacote Office e sistema SAP, para atendimento aos requisitos de qualidade;Realizar estudos de qualificação/validação, acompanhando processos de produção para qualificar e validar os processos;Revisar/aprovar documentos relacionados a processos produtivos, operação de equipamentos e processos de limpeza, realizando análise crítica documental;Participar/dar suporte em auditorias internas, de órgãos reguladores e terceiros, garantindo atendimento às regulações;Dar suporte na contratação de serviços técnicos, passando escopo e relação de empresas prestadoras de serviço para garantir fornecedores qualificados;Participar do desenvolvimento de novos processos e transferência de projetos para produção, garantindo boas práticas de fabricação;Gerenciar mudanças em equipamentos qualificados e processos validados, conduzindo reuniões e planos de ação;Acompanhar serviços de qualificação e validação terceirizados para garantir conformidade;Conduzir reuniões do Comitê de Qualificação e Validação para reportar resultados;Participar de pilares de TPM e grupos de melhorias para disseminar boas práticas;Desenvolver e validar métodos analíticos microbiológicos e físico-químicos, garantindo conformidade legal;Traduzir métodos de preparo de soluções farmacopeicas e formatar no modelo oficial;Propor melhorias nos métodos analíticos e processos para redução de desvios, custos e tempo;Manter atualizados procedimentos operacionais padrão conforme legislações vigentes;Investigar desvios de qualidade e elaborar planos de ação;Acompanhar verificações/calibração de balanças pelo INMETRO;Cumprir Boas Práticas de Fabricação e legislações regulatórias;Ministrar treinamentos internos na área;Participar de inspeções da VISA, ANVISA, auditorias de clientes, etc., apresentando requisitos;Executar validação de Sistemas Computadorizados, acompanhando alterações nos sistemas.Requisitos e QualificaçõesEnsino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Química ou áreas afins.Desejável especialização na área de atuação.Requisitos DesejáveisPacote Office Intermediário;Conhecimentos avançados em técnicas analíticas (HPLC, Absorção Atômica, GC);Conhecimento de estatística intermediária;Experiência em Desenvolvimento Analítico e/ou Validação, com vivência em validação analítica;Inglês técnico intermediário;Mínimo de 4 anos de experiência na área;Conhecimento de software de estatística (exemplo: Minitab) será diferencial.Modalidade e Jornada de TrabalhoSeg a Qui 07h30 às 17h30, Sex 07h30 às 16h30 com 1h de intervalo;Presencial em Divinópolis/MG.Quem SomosSomos uma das maiores companhias de cuidado pessoal e beleza do Brasil, com marcas como Farmax, Sunless, Sanavita e Negra Rosa. Com mais de 40 anos de história, capacidade de produção de mais de 250 milhões de unidades ao ano, presentes em 95% das farmácias brasileiras, e crescimento impulsionado pela Vinci Partners desde 2021. Em 2023, adquirimos a Negra Rosa e a Sanavita para ampliar nosso portfólio e impacto.Nosso compromisso é com a diversidade e inclusão, convidando todas as pessoas a se candidatarem, independentemente de raça, etnia, gênero, orientação sexual, idade ou características.
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