**Descrição**:
Responsável pela avaliação técnica das documentações geradas pelas áreas (Desenvolvimento Analítico, Produção, Galênico e Estabilidade) com objetivo de elaboração de dossiês para registro de novos produtos e alterações pós-registro, atendendo as legislações vigentes e guias internacionais.
**Principais responsabilidades**
- Consolidar e revisar o dossiê de submissão de novos produtos de produtos sob aspectos da tecnologia farmacêutica e controle analítico, em formato de Documento Técnico Comum (CTD);
- Consolidar e revisar dossiê de submissão dos produtos de portfólio para submissão pós-registro de medicamentos, assim como consolidação do PATE e justificativas relacionadas;
- Elaborar, revisar e aprovar especificações e metodologias analíticas relacionadas às matérias-primas, produtos de portfólio e produtos em desenvolvimento sujeitos à vigilância sanitária, no âmbito Anvisa e MAPA (áreas de medicamentos, cosméticos, alimentos e veterinária).
- Preparação e revisão de documentos para HMP de produtos de portfólio;
- Suporte na elaboração de racional de desenvolvimento de produtos - ciclo de vida;
- Suporte no acompanhamento de respostas às exigências técnicas dos órgãos reguladores, para processos de registro e pós-registros de produtos.
- Modelo de trabalho: 100% presencial
**Idiomas**:
Inglês - Nível Intermediário
**Outros requisitos**:
- Formação Superior completa em Farmácia;
- Experiência anterior na Indústria Farmacêutica;
- Vivência em rotinas de farmacotécnico, tecnologia farmacêutica, desenvolvimento de produtos E/OU processos farmacêuticos serão considerados como diferencial;
**Empresa**:
Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! E isso é motivo de muito orgulho para nós. Aqui acreditamos que a inovação, a diversidade e a valorização de pessoas caminham juntas. E é a partir dessa conexão que promovemos saúde e qualidade de vida à população. Todas as nossas vagas estão abertas para contratação de pessoas diversas. Se você possui alguma necessidade ou adaptação específica, por favor, nos conte para que possamos te atender da melhor forma.