Coordenador de Estudos Clínicos - Pesquisa Clínica - Hospital de Amor (Barretos - São Paulo)Join to apply for the Coordenador de Estudos Clínicos - Pesquisa Clínica - Hospital de Amor (Barretos - São Paulo) role at Hospital de AmorCoordenador de Estudos Clínicos - Pesquisa Clínica - Hospital de Amor (Barretos - São Paulo)Join to apply for the Coordenador de Estudos Clínicos - Pesquisa Clínica - Hospital de Amor (Barretos - São Paulo) role at Hospital de AmorQue tal integrar o quadro de colaboradores de uma instituição cujo valores de atuação são baseados no amor e na humanização?O Hospital de Amor conta com diversas unidades hospitalares, acredita e desenvolve a sua equipe constantemente, proporcionando um bom clima organizacional e o bem-estar no ambiente de trabalho.Nosso propósito é a prestação de serviços ao paciente do Sistema Único de Saúde na prevenção, com diagnósticos, realização de tratamento, ensino e pesquisa em oncologia.Estamos em busca de um profissional para a função de Coordenador Estudos Clínicos I.Saiba MaisPRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES DESEMPENHADAS PELO CARGOCoordenar os estudos clínicos compreendendo a realização das rotinas estabelecidas pelo protocolo e preenchimento da respectiva documentação conforme exigências regulatórias.Trabalhar em conformidade com as normas nacionais e internacionais de pesquisa clínica e resoluções vigentes.Cumprir prazos estabelecidos para cada projeto.Participar de todos os aspectos envolvidos na condução do estudo clínico assegurando que o estudo seja desenvolvido de acordo com o protocolo.Participar ativamente do gerenciamento e monitorização do estudo clínico.Verificar a consistência dos prontuários e demais documentos-fonte.Desenvolver ferramentas que facilitem as rotinas do departamento.Assegurar a qualidade dos dados através do preenchimento de planilhas implementadas no centro de pesquisa.Certificar-se juntamente com a equipe médica e equipe de farmácia que o produto sob investigação seja utilizado sempre em conformidade com o protocolo aprovado.Desempenhar outras atividades de coordenação de pesquisa desde que delegada no estudo e autorizada pela Coordenação do departamento.Fornecer a indústria e ao CEP relatórios em tempo hábil de maneira efetiva, tais como desvios e relatórios parciais.Estabelecer uma comunicação direta com os patrocinadores e atendimento a monitorias/auditorias do centro de pesquisa.Assegurar o preenchimento de todas as plataformas (CRF, IWRS, etc.)
dos patrocinadores e resoluções de pendências dentro dos prazos previamente estabelecidos.Assegurar o preenchimento de todas as planilhas internas conforme necessidade do centro.Gerenciar as pendências dos protocolos entre as equipes do centro.Participar ativamente do processo seletivo de novos colaboradores.Coordenar os estudos clínicos compreendendo a realização das rotinas estabelecidas pelo protocolo e preenchimento da respectiva documentação conforme exigências regulatórias.Auxiliar no planejamento e implementação dos protocolos dentro da Instituição, visando padronizar e agilizar o fluxo de informes.Atender solicitações do investigador durante a vigência do estudo clínico, viabilizando procedimentos e informações.Preencher a documentação obrigatória à realização dos estudos, conforme procedimentos e prazos estabelecidos pelos patrocinadores.Manter o investigador informado sobre o desenvolvimento dos protocolos visando atualização de procedimentos para orientação adequada ao sujeito de pesquisa, prevenindo erros nos atendimentos.Zelar pela documentação regulatória de cada estudo, acompanhando o processo de análise e aprovação junto ao CEP/CONEP.Explicar as etapas do estudo ao sujeito para conscientizá-lo sobre o tratamento, obtendo assinatura de concordância no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.Monitorar o tratamento de cada participante, garantindo que as etapas do estudo estejam sendo rigorosamente cumpridas, mantendo o patrocinador e liderança imediata informados.Formalizar documentalmente os eventos adversos, enviando as informações no prazo estipulado para evitar desvios ou violações de protocolo.Proceder o manuseio e guarda dos documentos, medicação e materiais dos estudos realizados pelo departamento conforme procedimento estabelecido.Aplicar as medidas corretivas ou preventivas decorrentes de auditorias dos patrocinadores das pesquisas clínicas, visando a conformidade no cumprimento dos procedimentos pactuados.REQUISITOS E QUALIFICAÇÕESGraduação na área da saúde.Desejável especialização na área.Boas Práticas de Pesquisa Clínica.Curso de Pesquisa Clínica.Gestão de Pessoas.Gestão por Processos.Conhecimento em Inglês nível intermediário.Conhecimento Pacote Office completo.Carga HoráriaDas 08:00 às 18:00 - segunda a quinta-feira;Das 08:00 às 17:00 - sexta-feira;Regime De ContrataçãoCLTDepartamentoHospital Oncológico Adulto - Barretos - São Paulo
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