Resumo da PosiçãoBuscamos um(a) Especialista em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) com sólida experiência em SAP/ERP e Qualificação de Infraestrutura, para atuar em ambientes regulados por GxP em escala global.Este profissional será responsável por conduzir e executar atividades de validação em sistemas complexos, incluindo participação em projetos de separação de negócios, aquisições e desinvestimentos, garantindo conformidade com normas regulatórias como FDA e padrões globais de GxPRequisitos- Inglês Avançado (obrigatório)- Experiência relevante em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV)- Experiência nos setores farmacêutico, biotecnológico ou de dispositivos médicos- Sólido conhecimento em regulamentações GxP e conformidade com FDA- Experiência prática com validação de sistemas SAP ou outros ERPs- Experiência em Qualificação de Infraestrutura- Conhecimento em abordagens de validação baseada em risco- Experiência em aquisições, separações ou desinvestimentos- Experiência em liderança ou mentoria de equipes