Descrição do Cargo
Por que trabalhar conosco?
A [nome da empresa] é uma instituição líder em desenvolvimento de produtos e serviços para a saúde. Nossa missão é oferecer soluções inovadoras e eficazes para melhorar a vida das pessoas.
Aqui, valorizamos a diversidade e inclusão. Promovemos uma cultura que respeita a diferença e apoia o crescimento individual e coletivo. Buscamos profissionais alinhados aos nossos valores e compromissos,
que sejam capazes de contribuir significativamente para o nosso sucesso. São essas pessoas que nos fazem crescer e evoluir junto com a instituição.
* Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico;
* Criação de Planos de Desenvolvimento Clínico e design dos estudos correspondentes para consecução desses planos.
* Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochure do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e esclarecido, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico;
* Supervisão e/ou orientação e/ou aprovação (quando necessário ou pertinente) de ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Interação com pesquisadores e cientistas ao interior da instituição e de parceiros externos no desenvolvimento clínicos de produtos;
* Ato como Representante do Patrocinador substituto ou como Especialista Médico em relação ao projetos de pesquisa clínicos;
* Elaboração de relatórios, interação e fornecimento de informações e/ou explicações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;
* Fazer gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;
* Contribuição na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representação ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;
* Desenvolvimento e/ou contribuição com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância tais como: estudos epidemiológicos, bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica;
* Contribuição na elaboração e atuação na execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância, e para colaboradores da instituição;
* Coordenação e atuação na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
* Ato, coordenação e /ou gerenciamento das atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões da instituição;
* Participação na definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;
* Ato nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com autoridades regulatórias e sanitárias em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Criação, implementação e realização da gestão de planos de resolução de problemas;