Descrição da Vaga
A cargo de Líder de Projetos, buscamos um profissional com experiência em gerenciamento de Centros e Monitoria em Pesquisa Clínica.
Responsabilidades
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão;
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas;
* Mantendo comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades;
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo;
* Apoiar as Gerentes de: Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado;
* Atuar como mentor dos CRA's;
* Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências;
* Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries;
Habilidades Requeridas
* Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria;
* Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica;
* Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA;
* Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook);
* Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas;
* Comunicação;
* Proatividade;
* Trabalho em equipe;
* Adaptabilidade;
* Relacionamento interpessoal;
* Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico;