Descrição do Cargo
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O Analista de Validação é responsável por realizar a validação de sistemas computadorizados complexos, garantindo que atendam às necessidades da empresa e aos padrões de qualidade.
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Requisitos Essenciais
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* Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
* Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados em Indústrias Farmacêuticas;
* Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica: RDC 301/2019, IN 43/2019 e IN47/2019;
* Conhecimento em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados: GAMP5, Guia ANVISA 33/2020 e 21 CFR Part 11;
* Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade;
* Experiência em Validação de Sistemas de categoria 4 e 5;
* Sólido conhecimento em ferramentas para avaliação de Riscos FMEA e GAMP5;
* Experiência na condução de reuniões multidisciplinares de Análise de Riscos;
* Experiência na elaboração da documentação do ciclo de vida de Validação como Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos e Relatórios de QI, QO e QD, Matriz de Rastreabilidade e Relatório Final de Validação;