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Auditor 3ª parte - md/iso 13485

São Paulo (SP)
QMS Certification
Auditoria
Anunciada dia 11 junho
Descrição

Deseja fazer parte do time de auditores da QMS Certification? Estamos em busca de um profissional qualificado para atuar como Auditor de 3ª Parte - MD/ISO 13485 em nosso time. Nossa empresa é especializada na certificação de Sistemas de Gestão e atua há mais de 10 anos no mercado, sendo reconhecida por sua expertise em normas internacionais. Principais atribuições: Gerenciar carteira de clientes, prazos e planejamentos de auditoria; Conduzir auditorias externas de maneira presencial e/ou remota; Elaborar relatórios detalhados com evidências de conformidade e oportunidades de melhoria; Acompanhar planos de ação decorrentes de não conformidades identificadas nas auditorias; Participar ativamente de treinamentos, mentorias e workshops promovidos pela QMS Certification. Se você é um profissional comprometido com a excelência em auditorias de 3º parte MD/ISO 13485 e busca uma oportunidade de fazer parte de uma empresa reconhecida mundialmente, nós encorajamos você a se candidatar. Estamos ansiosos para receber talentos que desejem crescer e contribuir para o sucesso contínuo de nossa organização. Requirements Requisitos: Ensino superior completo em áreas correlatas à qualidade, engenharia, saúde, dispositivos médicos ou tecnologia; Conhecimento da norma ISO 13485:2016; Conhecimento em práticas de auditoria conforme ISO 19011; Certificação de Auditor Líder ISO 9001 e/ou ISO 13485; Experiência comprovada em gestão da qualidade, dispositivos médicos, auditorias, indústria, saúde, pesquisa ou consultoria; Conhecimento de requisitos regulatórios aplicáveis a dispositivos médicos (ex.: ANVISA, FDA); Conhecimento em gestão de riscos para dispositivos médicos (ex.: ISO 14971); Capacidade de elaboração de relatórios técnicos de auditoria; Disponibilidade para auditorias presenciais e remotas; Pacote Office intermediário; Comunicação oral e escrita assertiva; Ética profissional e imparcialidade. Requisitos Desejáveis Pós-graduação ou especialização em áreas relacionadas; Conhecimento da ISO 9001; Experiência anterior como Auditor de 3ª Parte; Experiência em liderança de equipes de auditoria; Vivência no setor de dispositivos médicos; Conhecimento em validação de processos, esterilização, software/hardware médico ou tecnologias aplicadas a dispositivos médicos; Participação em auditorias acreditadas ISO 13485; Inglês intermediário ou avançado. Competências Comportamentais Organização e gestão do tempo; Relacionamento interpessoal; Trabalho em equipe; Resolução de conflitos; Proatividade e aprendizado contínuo; Perfil analítico e atenção aos detalhes; Postura profissional e imparcial.

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