**A sua missão será**:
Garantir a implementação e manutenção do status de validado/qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/implementados na produção.
Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária.
Garantir a aplicação dos requisitos de boas práticas de fabricação nas áreas produtivas de acordo com os procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias.
***Papéis e Responsabilidades**:
- Elaborar, acompanhar e executar as qualificações, validações e revisões periódicas em sua responsabilidade.
- Revisar e elaborar documentações técnicas e análises de riscos para qualificações e validações.
- Auxiliar e/ou executar investigações e propostas de melhorias dos processos.
- Suportar a organização para auditorias externas.
- Participar do programa de auditorias interna.
- Cumprir com a política de ESH, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades.Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros.
**E o que você precisa para cumprir a sua missão?
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**Requeridos**:
- Formação em engenharia, farmácia, química, ou análise de sistemas.
- Conhecimentos básicos em qualificação de equipamentos.Inglês: intermediário.
**Desejáveis**:
- Conhecimento das normas relacionadas às validações e qualificação do FDA, EU GMP, ANVISA, MAPA e das normas gerais de GMP em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).
- Cursos relacionados ao cargo: qualificações de equipamentos e térmicas, validação de limpeza, validação de processo, validação de sistemas computadorizados, qualificação de salas limpas e utilidades.
- Integridade de Dados.