A sua missão será: Garantir a implementação e manutenção do status de validado/qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/ implementados na produção. Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária. Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação nas áreas produtivas de acordo com os procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias. Papéis e Responsabilidades: - Elaborar, acompanhar e executar as qualificações, validações e revisões periódicas em sua responsabilidade; - Revisar e elaborar documentações técnicas e Análises de Riscos para qualificações e validações; - Elaborar, acompanhar e executar os desafios dos processos assepticos em sua resposabilidade; - Auxiliar e/ou executar investigações e propostas de melhorias dos processos; - Suportar a organização para auditorias externas; - Participar do programa de auditorias interna; - Cumprir com a política de ESH, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros. Requeridos: - Superior em Engenharia, Farmácia, Química, ou Análise de Sistemas; - Experiência em Qualificações de equipamentos e térmicas; validação de limpeza; validação de processo; validação de sistemas computadorizados; qualificação de salas limpas, HVAC e utilidades; desafios em processos assépticos; Integridade de Dados; - Cursos relacionados ao cargo: Qualificações de equipamentos e térmicas; validação de limpeza; validação de processo; validação de sistemas computadorizados; qualificação de salas limpas e utilidades; desafios em processos assépticos; Integridade de Dados; - Uso do Microsoft Office (principalmente Word e Excel). Desejável: - Conhecimento de indústria farmacêutica, Boas Práticas de Fabricação (BPF), normas FDA/ EU, MAPA e das normas gerais de GMP em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária); - Análise Crítica; - Pró-atividade; - Organização; - Trabalho em equipe; - Comunicação interpessoal; - Inglês intermediário.