Job descriptionGostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil?
A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio.
Se inscreva na oportunidade de Analista I (Assuntos Regulatórios) e venha fazer parte dessa gigante.
Main responsibilitiesFornecer documentações de qualidade para cumprimento das normas sanitárias vigentes, oferecer suporte técnico aos setores internos, orientando as equipes quanto as exigências das normas e mudanças da legislação sanitária para assegurar o seu cumprimento;Acompanhar as publicações no DOU e notícias do site da ANVISA;Assegurar a qualidade técnica da documentação que será encaminhada a Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);Elaborar fichas técnicas do produto;Elaborar processos de aditamentos, processos de registro e pós-registro de medicamentos e suplementos alimentares, HMP de medicamentos, notificações de rotulagem e bula, entre outros processos regulatórios;Elaborar e revisar bulas e materiais de rotulagem;Efetuar conferência de documentação técnica (farmacotécnico, analítico, estabilidade);Análise de risco de material publicitário;Enquadramento regulatório de produtos;Elaborar processos para atendimento de exigências da ANVISA, notificações e ofícios em geral. Requirements and skillsGraduação completa em Farmácia, Química, Engenharia química ou áreas afins;Conhecimento básico em legislação industrial farmacêutica;Conhecimento intermediário no pacote Office;Conhecimento básico da língua inglesa.Horário: Segunda a Sexta (08:00-17:48)
Additional informationParticipação nos lucrosBônus MensalPlano de SaúdePlano OdontológicoCafeteriaCartão AlimentaçãoRestauranteEstacionamentoVale-TransporteSociedade Esportiva e Recreativa - SerpratiAtendimento de Serviço SocialSeguro de VidaIncentivo à educação
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