Sua atuação será fundamental no desenvolvimento e implementação de sistemas de gerenciamento de risco, visando garantir a qualidade dos produtos farmacêuticos. Atribuições: Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis; Desenvolver, implementar e manter o programa de Gerenciamento de Risco da Qualidade;Conduzir e/ou facilitar análises de risco associadas a processos produtivos, sistemas de suporte, equipamentos críticos, utilidades, validações, desvios, mudanças e investigações de OOS/OOT; Consolidar e monitorar indicadores de desempenho do Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM), assegurando sua efetividade e melhoria contínua; Apoiar auditorias internas e externas, fornecendo evidências do programa de gerenciamento de risco e suas aplicações práticas; Participar na análise de impacto e priorização de projetos de melhoria, considerando critérios de risco à qualidade, segurança do paciente e compliance regulatório. Requisitos e Habilidades: Conhecimento consolidado em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e legislações da ANVISA, EMA e FDA; Experiência prática em ICH Q9, ICH Q10 e gestão de sistemas de qualidade farmacêuticos; Ensino superior em Farmácia, Engenharia Química, Química e Biologia; Pós graduação em Gestão Industrial Farmacêutica e Gestão da Qualidade; Domínio em ferramentas de avaliação e mitigação de risco (FMECA, Ishikawa, 5 Porquês);Vivência com auditorias regulatórias e inspeções; Desejável conhecimento em gestão de plano de ação e controle de mudanças.