Estamos em busca de um(a) Auditor(a) de Boas Práticas de Fabricação (BPF) altamente qualificado(a) e com experiência internacional para integrar nossa equipe de consultoria e treinamentos. Se você tem paixão por qualidade, fluência em inglês e experiência comprovada em inspeções globais.
1. Resumo do Cargo
Buscamos um(a) Auditor(a) de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para liderar inspeções internacionais cruciais, com foco inicial em projetos no Laos. Este profissional será a ponte entre nossos clientes e os mais altos padrões regulatórios da ANVISA em contextos globais, garantindo a qualidade e conformidade de operações laboratoriais e de fabricação. Sua expertise será fundamental para assegurar a excelência e a reputação de nossos clientes no cenário internacional.
Responsabilidades
Em sua rotina, suas principais responsabilidades incluirão:
* Planejar e executar auditorias de Boas Práticas de Fabricação (BPF) em conformidade com os requisitos da ANVISA, focando em operações internacionais, especialmente no Laos.
* Avaliar sistematicamente os sistemas de qualidade, processos produtivos e documentação dos clientes, identificando gaps e áreas de melhoria.
* Documentar de forma detalhada e precisa todas as não-conformidades, observações e evidências coletadas durante as inspeções, elaborando relatórios de auditoria abrangentes.
* Comunique de forma clara e objetiva os resultados das auditorias às partes interessadas, tanto internamente quanto às equipes dos clientes, em português e inglês.
* Propor e colaborar no desenvolvimento de planos de ação corretiva e preventiva (CAPA) eficazes, acompanhando sua implementação para garantir a conformidade regulatória.
* Ministrar treinamentos e workshops para as equipes dos clientes sobre as melhores práticas de BPF e os requisitos regulatórios da ANVISA, fomentando a cultura de qualidade.
* Manter-se constantemente atualizado(a) sobre as legislações e normativas da ANVISA, bem como as tendências globais em qualidade e auditorias.
Qualificações
Buscamos um(a) profissional que possua:
* Formação Acadêmica: Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas. Pós-graduação em Gestão da Qualidade, Assuntos Regulatórios ou áreas afins será um diferencial.
* Experiência Profissional: Mínimo de 2 anos de experiência comprovada na condução de inspeções ou auditorias internacionais de Boas Práticas de Fabricação (BPF), preferencialmente em indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentos ou dispositivos médicos.
* Competências Linguísticas: Fluência obrigatória em inglês (oral e escrita) para comunicação e elaboração de relatórios em contextos internacionais.
* Competências Técnicas:
* Profundo conhecimento das regulamentações de BPF da ANVISA.
* Habilidade na elaboração de relatórios técnicos e planos de ação.
* Domínio de ferramentas de auditoria e técnicas de entrevista.
* Competências Comportamentais:
* Certificações Desejadas: Auditor Líder ISO 9001, Auditor Interno BPF/ANVISA ou outras certificações em sistemas de gestão da qualidade.
* Diferenciais: Experiência prévia em auditorias na região do Sudeste Asiático.
Se você é um(a) profissional apaixonado(a) por qualidade, com experiência internacional e busca um desafio global, queremos te conhecer Envie seu currículo e uma carta de apresentação destacando sua experiência relevante para com o assunto "Candidatura: Auditor(a) BPF Internacional ".
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