Descrição
Descrição:
Coordenar a rotina das atividades e cronogramas da equipe, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas vigentes nacionais e internacionais.
Avaliar e aprovar todos os Desvios e Reclamações de Mercado do site.
Dar suporte técnico às investigações de desvios e reclamações de mercado e de clientes, propondo ações efetivas para sua correção e prevenção, evitando reincidências.
Elaborar relatórios periódicos de tendência de desvios e reclamações, propor ações efetivas junto às áreas técnicas e reportar a evolução à alta direção.
Monitorar a implementação das ações decorrentes da investigação de desvios e reclamações, bem como as ações oriundas dos relatórios periódicos.
Dar suporte à equipe de liberação de linha na identificação de possíveis modos de falhas e/ou oportunidades de melhoria, evitando a ocorrência de desvios de qualidade.
Garantir que a conferência dos históricos de lote e registros de produção estejam em conformidade às BPF e disponíveis para liberação dos produtos ao mercado.
Garantir a liberação de produtos dentro do prazo, e em conformidade aos requisitos regulatórios e de qualidade.
Coordenar a interface com demais empresas do grupo União Química, de modo a fomentar o aprimoramento da gestão da qualidade e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com as políticas do grupo, e com as Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacionais.
Idiomas
Inglês - Nível Intermediário
Outros Requisitos
Outros requisitos:
Ensino superior completo em Farmácia.
Mandatória experiência na área de Garantia da Qualidade em Indústria Farmacêutica, preferencialmente nas áreas de Sistemas da Qualidade e BPF.
Experiência anterior com gestão de pessoas, com foco no cumprimento de prazos e melhoria de processos.
Conhecimento em SAP, SESuit.
Domínio das ferramentas do Office.
Conhecimento necessário nas legislações de Qualidade para Indústria Farmacêutica, incluindo ANVISA, INVIMA, FDA e EMA.
Experiência efetiva em elaboração e revisão de Análises de Risco.
Desejável experiência prévia com medicamentos estéreis.
Desejável Pós-Graduação/ MBA em Qualidade, Gestão de Projetos, Gestão de pessoas
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