A JMA PLAN busca um Analista Garantia da Qualidade Sênior para atuar no escritório de Santo Amaro – São Paulo, garantindo a qualidade e conformidade de materiais e processos nas plantas SAP no escopo do ESO Americas. Essa é uma oportunidade para profissionais que desejam atuar com processos regulatórios, liberação de materiais e suporte a projetos estratégicos em uma indústria farmacêutica global.
Responsabilidades
Coordenar e executar processos de alteração de status no SAP / Batch Release Hub (BRH) de IFAs, granéis e lotes de produtos acabados;
Garantir que o fluxo de materiais entre plantas e CMOs esteja conforme Boas Práticas de Fabricação, acordos de qualidade e SOPs;
Atuar como ponto de contato para atividades de qualidade em diferentes plantas SAP;
Manter SOPs, WPs e FRMs relacionados ao processo de liberação;
Participar de projetos relacionados ao SAP / BRH, sendo o ponto focal de qualidade;
Interagir com áreas internas da Novartis, incluindo Qualidade e Suprimentos, para liberação de materiais;
Apoiar Gerentes de Garantia da Qualidade (QAMs) em atividades de desvios, controles de mudanças, reclamações e outros processos de QA ;
Gerenciar inventário de substâncias controladas e reportar às autoridades responsáveis;
Comunicar problemas críticos que possam afetar a qualidade do produto;
Cumprir metas e indicadores internos de performance;
Garantir implementação e acompanhamento de todos os aspectos de projetos relacionados à QA .
Requisitos
Graduação em Farmácia ou outros cursos da área da saúde com experiência comprovada em processos farmacêuticos;
Experiência em QA em indústrias farmacêuticas, preferencialmente com SAP / Batch Release Hub;
Inglês fluente, pois a comunicação e documentações envolvem múltiplas plantas internacionais;
Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (GMP), SOPs e processos regulatórios;
Experiência em liberação de materiais, controles de mudança, desvios e suporte a auditorias .
Competências desejadas
Comunicação clara e objetiva;
Organização e atenção aos detalhes;
Proatividade e senso de dono;
Capacidade de trabalho em equipe e gestão de múltiplas demandas;
Foco em resultados e cumprimento de prazos.
Informações adicionais
Local : São Paulo – SP (Escritório Santo Amaro)
Horário : Segunda a sexta-feira
Formato : Preferencialmente PJ
Salário e benefícios
Compatíveis com o mercado
Se você busca atuar em QA farmacêutico de alto nível, garantindo a conformidade de processos e materiais em uma empresa global, venha fazer parte da JMA PLAN!
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