Descrição do Cargo
O centro de ensaios clínicos é um local atraente para profissionais motivados!
* Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico;
* Criação de planos de desenvolvimento clínico e projetos correspondentes para consecução desses planos;
* Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e esclarecido, cronograma, orçamento e outros documentos associados ao estudo clínico;
* Supervisão e/ou orientação e/ou aprovação (quando necessário ou pertinente) de ações e/ou decisões em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Interação com pesquisadores e cientistas em diferentes instituições e parceiros externos no desenvolvimento clínico de produtos;
* Atuação como Representante do Patrocinador substituto ou como Especialista Médico em relação aos projetos de pesquisa clínica;
* Elaboração de relatórios, interação e fornecimento de informações e/ou explicações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;
* Gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;
* Contribuição na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representação ao Centro de Ensaios Clínicos em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;
* Desenvolvimento e/ou contribuição com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos tais como: estudos epidemiológicos, bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica;
* Contribuição na elaboração e atuação na execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de Ensaios Clínicos;
* Análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
* Coordenação e atuação nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões;
* Participação da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;
* Atuação em atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos com autoridades regulatórias e sanitárias em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Criação de planos de resolução de problemas.
Requisitos:
* Doutorado completo em medicina;
* Pós-graduação sensu-stricto;
* Residência médica e especialização em área correlata (infectologia, pediatria são preferenciais);
* Sólida experiência nas diferentes etapas da pesquisa clínica ou epidemiologia;
* Conhecimento das Boas Práticas Clínicas e regulamentos da Pesquisa Clínica;
* Epidemiologia;
* Competência comprovada na gestão de equipes multidisciplinares;
* Inglês fluente.