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Analista de qualidade

Cabreúva
Baxter
Qualidade
Anunciada dia 14 junho
Descrição

**This is where you save and sustain lives**

At Baxter, we are deeply connected by our mission.
No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world.
You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.
Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home.
For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.
Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other.
This is where you can do your best work.
Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.
**O que você vai fazer**:

- Monitorar o cumprimento dos requisitos da Regulamentação Sanitária Local (ANVISA), normas internacionais ISO 9001/13485 e políticas globais de vigilância pós-comercialização, como GQP-05-01, GQP-05-02 E GQP-05-03
- Manter uma atuação eficaz no tratamento das reclamações dos clientes, garantindo o correto recebimento das denúncias e a coordenação com a área ou grupo responsável pelo acompanhamento e apuração da denúncia para o estabelecimento de planos de ação (se aplicável) e acompanhamento até o encerramento da mesma de acordo com os requisitos locais e corporativos, incluindo determinação da reportabilidade das denúncias às autoridades competentes.
- Coordenar atividades inerentes à avaliação de amostras de reclamações, bem como troca/substituição de produtos de reclamações trabalhando com atendimento ao cliente
- Manter uma comunicação eficaz com as áreas envolvidas no processo de denúncias e com as áreas de Farmacovigilância/Tecnovigilância para acompanhamento de suspeitas de eventos adversos/incidentes adversos, se aplicável.
- Manter uma comunicação próxima e eficaz com as Organizações de Qualidade do Produto, locais de fabricação e equipes de Serviços Técnicos para apoiar as atividades relacionadas à Vigilância Pós-Comercialização
- Manter uma comunicação próxima e eficaz com as organizações de Marketing e Vendas para identificar tendências adversas de desempenho do produto para apoiar atividades relacionadas à Vigilância Pós-Comercialização, como estratégias de gerenciamento de clientes.
- Suporte a auditorias e atividades de não conformidade/CAPA.
- Promover uma cultura de conformidade e práticas comerciais éticas na organização.
- Promover a implementação do programa de ética e compliance; prevenir, detetar e corrigir violações da lei, das políticas da Baxter e do código de conduta.
**O que buscamos em você**:

- Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção,
- Pacote Office Completo
- Inglês intermediário
- Experiência com regulamentações
- Vivência com Saleforce (diferencial)

**Local de trabalho: Cabreúva
- SP**

**Reasonable Accommodations**

**Recruitment Fraud Notice**

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information.
To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.
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