Analista de Validação II - (Validação de Sistemas Computadorizados)
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Descrição da Vaga
Somos uma companhia em plena evolução, com o propósito de levar cuidado para todas as pessoas por meio de produtos de saúde, beleza e bem-estar. Para entregarmos da melhor forma o nosso propósito, contamos com um time colaborativo, inovador e responsável que desenvolve nosso portfólio de marcas, como Sunless, Sanavita e Negra Rosa, e fazem nossa jornada de cuidado chegar a milhões de lares brasileiros.
Responsabilidades e Atribuições
* Elaborar/revisar documentação técnica referente às atividades desenvolvidas (procedimentos, planos de validação, protocolos, relatórios, análise de risco, matriz de rastreabilidade), utilizando pacote Office e sistema SAP, para atendimento aos requisitos de qualidade;
* Realizar estudos de qualificação/validação, acompanhando processos de produção para qualificar e validar os processos;
* Revisar/aprovar documentos relacionados a processos produtivos, operação de equipamentos e processos de limpeza, realizando análise crítica documental;
* Participar/dar suporte em auditorias internas, de órgãos reguladores e terceiros, garantindo atendimento às regulações;
* Dar suporte na contratação de serviços técnicos, passando escopo e relação de empresas prestadoras de serviço para garantir fornecedores qualificados;
* Participar do desenvolvimento de novos processos e transferência de projetos para produção, garantindo boas práticas de fabricação;
* Gerenciar mudanças em equipamentos qualificados e processos validados, conduzindo reuniões e planos de ação;
* Acompanhar serviços de qualificação e validação terceirizados para garantir conformidade;
* Conduzir reuniões do Comitê de Qualificação e Validação para reportar resultados;
* Participar de pilares de TPM e grupos de melhorias para disseminar boas práticas;
* Desenvolver e validar métodos analíticos microbiológicos e físico-químicos, garantindo conformidade legal;
* Traduzir métodos de preparo de soluções farmacopeicas e formatar no modelo oficial;
* Propor melhorias nos métodos analíticos e processos para redução de desvios, custos e tempo;
* Manter atualizados procedimentos operacionais padrão conforme legislações vigentes;
* Investigar desvios de qualidade e elaborar planos de ação;
* Acompanhar verificações/calibração de balanças pelo INMETRO;
* Cumprir Boas Práticas de Fabricação e legislações regulatórias;
* Ministrar treinamentos internos na área;
* Participar de inspeções da VISA, ANVISA, auditorias de clientes, etc., apresentando requisitos;
* Executar validação de Sistemas Computadorizados, acompanhando alterações nos sistemas.
Requisitos e Qualificações
* Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Química ou áreas afins.
Desejável especialização na área de atuação.
Requisitos Desejáveis
* Pacote Office Intermediário;
* Conhecimentos avançados em técnicas analíticas (HPLC, Absorção Atômica, GC);
* Conhecimento de estatística intermediária;
* Experiência em Desenvolvimento Analítico e/ou Validação, com vivência em validação analítica;
* Inglês técnico intermediário;
* Mínimo de 4 anos de experiência na área;
* Conhecimento de software de estatística (exemplo: Minitab) será diferencial.
Modalidade e Jornada de Trabalho
* Seg a Qui 07h30 às 17h30, Sex 07h30 às 16h30 com 1h de intervalo;
* Presencial em Divinópolis/MG.
Quem Somos
Somos uma das maiores companhias de cuidado pessoal e beleza do Brasil, com marcas como Farmax, Sunless, Sanavita e Negra Rosa. Com mais de 40 anos de história, capacidade de produção de mais de 250 milhões de unidades ao ano, presentes em 95% das farmácias brasileiras, e crescimento impulsionado pela Vinci Partners desde 2021. Em 2023, adquirimos a Negra Rosa e a Sanavita para ampliar nosso portfólio e impacto.
Nosso compromisso é com a diversidade e inclusão, convidando todas as pessoas a se candidatarem, independentemente de raça, etnia, gênero, orientação sexual, idade ou características.
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