Analista de Validação II - (Validação de Sistemas Computadorizados)
Join to apply for the Analista de Validação II - (Validação de Sistemas Computadorizados) role at Farmax
Descrição da Vaga
Somos uma companhia em plena evolução, com o propósito de levar cuidado para todas as pessoas por meio de produtos de saúde, beleza e bem-estar. Contamos com um time colaborativo, inovador e responsável que desenvolve nosso portfólio de marcas, como Sunless, Sanavita e Negra Rosa, levando nossa jornada de cuidado a milhões de lares brasileiros.
Responsabilidades e Atribuições
* Elaborar e revisar documentação técnica (procedimentos, planos de validação, protocolos, relatórios, análise de risco, matriz de rastreabilidade) usando pacote Office e SAP, atendendo aos requisitos de qualidade;
* Realizar estudos de qualificação/validação acompanhando processos de produção para qualificar e validar processos;
* Revisar e aprovar documentos relacionados a processos produtivos, operação de equipamentos e processos de limpeza, através de análise crítica documental;
* Participar e dar suporte em auditorias internas, de órgãos reguladores e terceiros para garantir conformidade;
* Auxiliar na contratação de serviços técnicos, definindo escopo e fornecedores qualificados;
* Participar do desenvolvimento de novos processos e transferência de projetos para produção, garantindo boas práticas de fabricação;
* Gerenciar mudanças em equipamentos e processos validados, conduzindo reuniões e planos de ação;
* Acompanhar serviços terceirizados de qualificação e validação, assegurando conformidade;
* Conduzir reuniões do Comitê de Qualificação e Validação para reportar resultados;
* Participar de grupos de melhorias e ações de TPM;
* Desenvolver e validar métodos analíticos microbiológicos e físico-químicos, garantindo conformidade legal;
* Traduzir métodos de preparo de soluções farmacopeicas, atendendo às exigências da área da Qualidade;
* Sugerir melhorias em métodos analíticos e processos para redução de desvios, custos e tempo;
* Manter atualizados procedimentos operacionais padrão conforme legislações vigentes;
* Investigar desvios de qualidade e elaborar planos de ação;
* Acompanhar verificações e calibração de balanças pelo INMETRO;
* Assegurar cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e legislações;
* Ministrar treinamentos internos na área;
* Participar e apoiar inspeções da VISA, ANVISA, auditorias de clientes e outras, atendendo às exigências legais;
* Executar validação de Sistemas Computadorizados, acompanhando alterações nos sistemas e garantindo segurança e integridade de dados.
Requisitos e Qualificações
* Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Química ou áreas afins;
Desejável especialização na área de atuação.
Requisitos Desejáveis
* Pacote Office intermediário;
* Conhecimentos avançados em técnicas analíticas (HPLC, Absorção Atômica, GC);
* Conhecimento de estatística intermediária;
* Experiência em Desenvolvimento Analítico e/ou Validação, com vivência em validação analítica;
* Inglês técnico intermediário;
* Mínimo de 4 anos de experiência na área;
* Conhecimento de software de estatística (exemplo: Minitab) será diferencial.
Modalidade e Jornada de Trabalho
* Segunda a quinta, 07h30 às 17h30; sexta, 07h30 às 16h30, com 1h de intervalo.
Quem Somos
Somos uma das maiores companhias de cuidado pessoal e beleza do Brasil, com marcas como Farmax, Sunless, Sanavita e Negra Rosa. Com mais de 40 anos de história, nossa capacidade produtiva é de mais de 250 milhões de unidades ao ano, presentes em mais de 95% das farmácias do Brasil. Desde 2021, com a chegada da Vinci Partners, impulsionamos nosso crescimento, adquirimos a Negra Rosa e a Sanavita, e expandimos nosso portfólio para oferecer cuidado a todos os brasileiros e brasileiras.
Valorizamos a diversidade e inclusão, convidando todos a se candidatarem, independentemente de raça, etnia, gênero, orientação sexual, idade ou características pessoais. Nosso compromisso é criar um ambiente mais diverso, igualitário, respeitoso e humano.
#J-18808-Ljbffr