A sua missão será ficar responsável por garantir a robustez de processos durante todo o ciclo de vida do produto.Tarefas e ResponsabilidadesAtuar como especialista de processos na tecnologia de injetáveis.Responsável por suportar a industrialização de novos produtos, recomendando opções técnicas durante o desenvolvimento para garantir robustez e qualidade do processo industrial.Avaliar dados de processo, prospectar e implementar melhorias nos processos produtivos farmacêuticos, com objetivos de reduzir perdas, diminuir divergências, aumentar a robustez e confiabilidade, e reduzir riscos industriais e regulatórios.Gerenciar o ciclo de vida da validação de processos de produção farmacêutica, desde a definição do plano de validação até garantir que os processos permaneçam robustos e validados.Realizar a manutenção das Estratégias de Controle (CSS) do produto e propor estudos para suporte à robustez dos parâmetros críticos de processo e atributos críticos de materiais.Desenvolver atividades interdisciplinares com Pesquisa e Desenvolvimento e principais stakeholders internos e externos.Suportar a manutenção das estratégias de controle.Auxiliar na NPD e recomendar opções técnicas durante as fases de desenvolvimento dos produtos, apoiando o processo de industrialização.Propor e implementar melhorias nos processos produtivos farmacêuticos, visando reduzir perdas, desvios e aumentar a robustez.Fornecer avaliação técnica e estratégias de validação para projetos de alteração de materiais e fornecedores.Definir estratégias de validação de processos para novos produtos.RequisitosSuperior completo em Farmácia, Engenharia Química, Química, Biotecnologia ou áreas relacionadas.Experiência com transferência de tecnologia em processos industriais.Conhecimento em empresas regulamentadas por FDA, ANSES e MAPA.Domínio do Pacote Office.Experiência com tecnologia de injetáveis.Experiência na área farmacotécnica.
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