Principais responsabilidades Desenvolver, implementar e manter a Estratégia de Controle de Contaminação (CCS) conforme RDC 658/2022, EU GMP Anexo 1, FDA e PIC/S Avaliar riscos de contaminação (microbiológica, particulada e cruzada) utilizando ferramentas de Quality Risk Management (QRM) Atuar de forma integrada com áreas como Produção, Qualidade, Engenharia, Validação, Microbiologia e Suprimentos Definir e acompanhar controles preventivos e corretivos Monitorar desempenho dos processos e propor melhoria contínua Apoiar e liderar treinamentos técnicos relacionados a processos assépticos Requisitos técnicos Formação superior em: Farmácia, Engenharia (Produção, Química ou correlatas), Química ou áreas afins Desejável pós-graduação em processos farmacêuticos injetáveis ou qualidade Conhecimentos essenciais: Boas Práticas de Fabricação (GMP) Estratégia de Controle de Contaminação (CCS) Processos assépticos e fabricação de injetáveis Gestão de risco da qualidade (QRM) Normas regulatórias aplicáveis (ANVISA, EU GMP, FDA, PIC/S) Competências e habilidades Forte capacidade analítica e visão sistêmica Atuação colaborativa com múltiplas áreas Perfil orientado a gestão de risco e resolução de problemas complexos Organização, senso de urgência e responsabilidade regulatória Habilidade para conduzir treinamentos e disseminar conhecimento técnico Ferramentas Pacote Office (Excel, PowerPoint, Outlook, Teams) Conhecimento em ferramentas da qualidade Desejável experiência com gestão de projetos Idiomas e outros requisitos Inglês avançado (leitura técnica) Disponibilidade para viagens Flexibilidade para atuação e treinamentos em diferentes turnos Diferenciais Experiência prévia em indústria farmacêutica com foco em produtos estéreis/injetáveis Vivência prática com implementação de CCS Experiência em ambientes altamente regulados Perfil comportamental esperado Buscamos um(a) profissional com: Responsabilidade técnica Resiliência e adaptação a ambientes dinâmicos Boa comunicação e capacidade de influência Postura colaborativa, com foco em solução Formação Acadêmica: Não informado Salário: A combinar Cargo: Analista de processos Empresa: Hipolabor Indústria farmacêutica. Ramo: Químico/ Farmacêutico (FI)