Description Buscamos um(a) Analista Sênior de Validação que atue como referência técnica nas disciplinas de Validação de Limpeza, Validação de Processo e Validação de Sistemas Computadorizados, contribuindo para a consolidação de práticas aderentes às principais diretrizes regulatórias (MAPA, ANVISA, FDA e Eudralex). O profissional terá papel fundamental na elevação do padrão metodológico dos estudos, garantindo consistência técnica, visão baseada em risco e sustentabilidade do sistema de validação ao longo do ciclo de vida dos processos e sistemas. Somos uma equipe técnica com forte interface com Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade, atuando em ambiente regulado e orientado à melhoria contínua. Valorizamos autonomia técnica, senso crítico e postura colaborativa. Estamos sempre em busca de talentos únicos para somar e fazer parte do nosso time. Profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos. Somos a Ourofino. Responsibilities O que você vai fazer: • Atuar como referência técnica nas disciplinas de Validação de Limpeza, Validação de Processo e Validação de Sistemas Computadorizados. • Elaborar, revisar e estruturar protocolos, relatórios e análises de risco com base nas diretrizes regulatórias aplicáveis. • Conduzir estudos de maior complexidade técnica, garantindo robustez metodológica e consistência documental. • Apoiar tecnicamente analistas plenos e juniores na condução de suas atividades, contribuindo para o desenvolvimento do time. • Participar ativamente de auditorias internas e externas, oferecendo suporte técnico nas disciplinas sob sua responsabilidade. • Avaliar criticamente estratégias de validação, propondo melhorias e padronizações quando necessário. • Atuar na gestão técnica de múltiplos projetos simultâneos, assegurando cumprimento de prazos e qualidade das entregas. • Contribuir para a consolidação de uma abordagem baseada em risco nas disciplinas de validação. Prerequisites O que você precisa ter: • Graduação em Farmácia, Química, Biologia/Biotecnologia ou Engenharias. • Experiência comprovada como Analista Sênior em Validação em ambiente regulado. • Conhecimento aplicado das diretrizes ANVISA, FDA e Eudralex relacionadas às disciplinas de validação. • Experiência com análise de risco (ex.: FMEA, GAMP, FTA) aplicada a processos, sistemas ou limpeza. • Vivência em elaboração e revisão de documentação técnica de validação. • Capacidade de atuar com autonomia técnica e senso crítico e de argumentação técnica fundamentada. • Organização e gestão de prioridades, influência técnica e postura colaborativa com compromisso com qualidade e melhoria contínua. Experiences O que oferecemos: Plano de Saúde Plano Odontológico Seguro de Vida Previdência Privada Vale Alimentação ou Refeitório Vale Refeição Transporte Fretado ou Vale Transporte Convênio Farmácia ️Wellhub (Gympass) e/ou Academia Zenklub Auxílio Creche para Mamães Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes Incentivo de Curto Prazo Plataforma de Aprendizagem Corporativa Cesta de Natal