Resumo da Posição
Profissional habilitado(a) para exercer a responsabilidade técnica perante os órgãos reguladores (CRF, ANVISA e VISA local), garantindo a conformidade legal, sanitária e ética das atividades da distribuidora de produtos para diagnóstico in vitro.
Principais **Responsabilidades**:
Atuar como Responsável Técnico(a) junto ao CRF e ANVISA/VISA;
Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Armazenamento, Distribuição e Transporte de produtos para saúde e diagnóstico in vitro;
Interagir com fornecedores para gestão de compras, previsão de demanda (forecast) e manutenção do nível de estoque;
Negociar e ajustar contratos com transportadoras, garantindo a eficiência logística e o cumprimento das normas de transporte; supervisionar e oferecer suporte aos colaboradores internos nas atividades relacionadas ao processo logístico;
Elaborar, revisar e implementar POPs (Procedimentos Operacionais Padrão);
Controlar e supervisionar o recebimento, armazenagem, conservação, separação, embalagem, expedição e transporte dos produtos;
Acompanhar processos de regularização sanitária (Licença de Funcionamento prefeitura, vigilância sanitária, responsabilidade técnico, registro da empresa no respectivo conselho de classe, AFE e AE quando aplicável.
Participar de auditorias e inspeções sanitárias, oferecendo suporte técnico e documental;
Gerenciar o controle de temperatura e umidade das áreas de armazenamento;
Supervisionar o sistema de rastreabilidade de produtos e ações de recolhimento, quando aplicável;
Emitir pareceres técnicos, relatórios e declarações quando necessário;
Acompanhar o processo de capacitação de colaboradores em temas regulatórios e operacionais;
Estar atualizado(a) quanto à legislação sanitária vigente.
**Requisitos**:
Formação:
- Graduação completa em Ciências Farmacêuticas;
- Registro ativo e regular no CRF da jurisdição;
**Experiência**:
- Desejável vivência como Responsável Técnico(a) em distribuidoras de produtos para saúde, laboratórios ou logística farmacêutica;
- Conhecimento em RDC 665/2022 (boas práticas de fabricação de produtos médicos) e demais normas correlatas da ANVISA.
Conhecimentos Técnicos:
- Legislação sanitária federal, estadual e municipal;
- Sistemas da ANVISA (SNGPC, Peticionamento, Solicita, LPI, etc.);
- Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte;
Soft Skills:
- Organização, proatividade, comunicação clara, ética profissional e habilidade para liderar processos regulatórios e operacionais.
Diferenciais
Experiência com produtos para diagnóstico in vitro (IVD);
Conhecimento em ISO 13485, RDC 665/22 ou equivalentes;
Familiaridade com processos de importação e controle de qualidade
Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT
Pagamento: a partir de R$3.960,00 por mês
**Benefícios**:
- Assistência médica
- Seguro de vida
- Vale-refeição
- Vale-transporte
Horário de trabalho:
- De segunda à sexta-feira
Pagamento adicional:
- 13º salário
- Adicional de férias
Pergunta(s) de seleção:
- Conhecimento em ISO 13485, RDC 665/22 ou equivalentes?
- Familiaridade com processos de importação e controle de qualidade?
**Experiência**:
- produtos para diagnóstico in vitro (IVD) (preferencial)
Prazo para inscrição: 25/07/2025
Data de início prevista: 01/08/2025