Operador/a Sênior de Controle de Qualidade - contrato prazo determinado por 1 ano
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A sua missão será:
Ser referência técnica na área de processo asséptico, atuando na melhoria de fluxos e suporte à equipe operacional.
Executar e apoiar atividades de controle de qualidade microbiológico, incluindo preparo de materiais, análises e monitoramento ambiental.
Realizar testes microbiológicos, registrar dados em sistemas e manter a organização do laboratório.
Contribuir com revisão de documentos, ações corretivas e treinamentos.
Interagir com áreas correlatas, garantindo conformidade e eficiência.
Papéis e Responsabilidades:
Seguir os procedimentos/instruções de trabalho descritos, de forma a obter resultados com qualidade e segurança no Controle de Qualidade de Paulínia;
Participar das ações dos programas More Green e Be Safe Transformation, relatar eventos de EHS (acidentes, quase-acidentes e impactos ambientais), colaborar em inspeções e investigações quando solicitado, e comparecer aos treinamentos obrigatórios de EHS;
Garantir o atendimento aos requerimentos de integridade de dados – Data Integrity / ALCOA+;
Garantir a rastreabilidade e integridade dos dados por meio dos registros de entrada/saída de amostras (produtos, matérias-primas, controles de processo), insumos/reagentes/materiais analíticos, utilizando ferramenta/sistema adequado de gerenciamento e status de amostras;
Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos, reagentes e materiais analíticos;
Colaborar na manutenção dos equipamentos do laboratório (em uso/qualificação), operando adequadamente os instrumentos e equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme procedimentos vigentes;
Apoiar o preparo de materiais, soluções e meios de cultura para análises, bem como a rotina de limpeza/lavagem de materiais, esterilização e descarte de resíduos;
Executar amostragens de monitoramento ambiental, pessoal, processo (ex.: bioburden) e cleaning, atendendo aos cronogramas, periodicidade e programação de coletas;
Executar amostragens de monitoramento ambiental, pessoal, processo (ex.: bioburden) e cleaning em área de processo asséptico (sala limpa), conforme cronograma;
Executar análises de água, bioburden e incubações conforme procedimentos, reportando os dados analíticos conforme ALCOA+, atendendo à programação de análise e às instruções de trabalho definidas;
Executar a incubação e leitura de monitoramento ambiental, bem como a leitura das análises realizadas;
Contribuir com a elaboração e revisão de documentos (procedimentos, fichas etc.), com a investigação de falhas analíticas, eventos, discrepâncias, e com treinamentos e capacitação de operadores/as Júnior, garantindo aderência aos procedimentos vigentes, além de contribuir com melhorias operacionais;
Colaborar com a implementação de ações preventivas e corretivas evidenciadas em discrepâncias, eventos, OOX, auditorias internas ou externas;
Contribuir e participar de atividades de Housekeeping;
Atender aos clientes internos do site.
E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements)
Requeridos:
Ensino médio completo;
Domínio de técnicas laboratoriais microbiológicas;
Manipulação estéril e leitura de compêndios;
Conhecimento em BPF (Boas Práticas de Fabricação) e práticas assépticas.
Desejável:
Curso técnico em Química, bioquímica ou Farmácia;
Cursos de Boas Práticas de Laboratório (BPL) ou especialização em Microbiologia, Controle de Qualidade ou áreas correlatas;
Experiência em ambientes regulados como farmacêutico ou cosmético;
Conhecimento em compêndios (USP, EP etc.);
Treinamentos internos em amostragem e validação;
Experiência em investigações técnicas.
Nossa empresa
Na Boehringer Ingelheim, desenvolvemos terapias inovadoras que melhoram a vida de humanos e animais. Fundada em 1885 e de propriedade familiar desde então, a Boehringer Ingelheim tem uma perspectiva de longo prazo. Atualmente, contamos com 52.000 funcionários em todo o mundo que nutrem uma cultura diversificada, colaborativa e inclusiva. Acreditamos que, se tivermos pessoas talentosas e ambiciosas, apaixonadas por inovação, não há limite para o que podemos alcançar.
Por que Boehringer Ingelheim?
Conosco, você pode crescer, colaborar, inovar e melhorar vidas.
Oferecemos uma oportunidade desafiadora em um ambiente de trabalho global respeitoso e amigável, cercado por um mundo de mentalidades e práticas voltadas para a inovação. Além disso, o aprendizado e o desenvolvimento de todos os funcionários são fundamentais, porque o seu crescimento é o nosso crescimento.
A Boehringer Ingelheim é uma empresa global de oportunidades iguais que se orgulha de manter uma cultura diversificada e inclusiva. Abraçamos a diversidade de perspectivas e lutamos por um ambiente inclusivo, que beneficie nossos funcionários, pacientes e comunidades.
Quer conhecer mais? Visite https://www.boehringer-ingelheim.com
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