Requisitos:
Formação completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
Conhecimento das legislações vigentes técnicas e regulatórias e guias relacionados a área, tais como para estabilidade, validação, desenvolvimento de métodos analíticos de dissolução e produtos de degradação, bem como registro e pós-registro de medicamentos, além de guias internacionais reconhecidos (Ex.: FDA, ICH, EMA);
Ter atuado na área de Desenvolvimento Analítico, com expertise em desenvolvimento e validação analítica de produto acabado e estudos de estabilidade;
Conhecimento Pacote Office.
Atividades:
Realizar o desenvolvimento de métodos para novos produtos com foco em dissolução e produtos de degradação de produto acabado de diversas formas farmacêuticas;
Dar suporte técnico, quando necessário, às atividades do laboratório relacionadas ao desenvolvimento analítico bem como o treinamento dos demais analistas;
Acompanhar a viabilidade e solicitação de insumos analíticos;
Elaborar justificativas de exigências técnicas e dossiês técnicos de submissão de novos registros, por meio da verificação de aplicação de procedimentos padrões inerentes a cada uma das atividades e consulta à literatura, visando verificar a conformidade e padronização exigidas por órgãos reguladores;
Monitorar e identificar novos processos e regulações voltados ao desenvolvimento analítico, por meio do acompanhamento das tendências na indústria farmacêutica, visando dar subsídios para a implementação de ações mais efetivas na área;
Participar de reuniões de discussão de resultados das análises de dados realizadas internamente, visando dar subsídios técnicos para a tomada de decisão sobre o andamento dos projetos;
Assegurar as boas práticas de laboratório e rastreabilidade dos dados de acordo com os procedimentos internos.
Local de trabalho: Zona Leste.
Horário: Administrativo.