Analista Sr - Qualidade Pesquisa Clinica - IDOR SP
Descrição: Período de Inscrição: 09/09/2025 à 16/09/2025.
Fundado em 2010 no Rio de Janeiro, o Instituto D’Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) é uma organização sem fins lucrativos cujo objetivo é contribuir para a evolução da ciência, de forma a melhorar a condição de vida humana. Para isso, combina pesquisa de ponta, capacitação profissional e desenvolvimento tecnológico na área da saúde. Sua principal mantenedora é a Rede D’Or São Luiz (RDSL), maior rede hospitalar privada do Brasil.
Desta forma, o Instituto tem contribuído para a saúde pública nacional e internacional, com avanços em pesquisas clínicas, educação e parcerias internacionais. A área de Qualidade em Pesquisa Clínica é responsável por assegurar que todos os processos relacionados a ensaios clínicos sejam conduzidos conforme normas nacionais e internacionais, garantindo a integridade científica dos dados, a segurança dos participantes e a aderência regulatória.
Requisitos
* Formação superior em Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Medicina ou áreas correlatas da saúde;
* Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica, Gestão da Qualidade ou Auditoria em Saúde;
* Espanhol técnico para interface com centros da América Latina;
* Desejável experiência consolidada em auditorias de pesquisa clínica;
* Desejável conhecimento avançado em ICH-GCP, legislação nacional (RDC 9/2015, Res. CNS 466/2012, 510/2016) e boas práticas de auditoria;
* Desejável experiência prévia com auditorias de sistemas e fornecedores. Capacidade de análise crítica e visão estratégica. Inglês avançado (oral e escrito), para conduzir auditorias e relatórios em âmbito internacional.
Atividades
* Planejar, coordenar e executar auditorias de alta complexidade em todas as fases dos estudos clínicos.
* Elaborar relatórios executivos de auditoria, com recomendações estratégicas e planos de mitigação de risco.
* Liderar follow-up de CAPAs (ações corretivas e preventivas), avaliando impacto e eficácia das medidas implementadas.
* Atuar como mentor técnico para analistas plenos e juniores da equipe de auditoria.
* Contribuir para o desenvolvimento e revisão de políticas corporativas e POPs relacionados à auditoria e à qualidade.
* Participar de fóruns internos e externos de qualidade, representando a área em discussões regulatórias e estratégicas.
* Monitorar indicadores-chave de qualidade e propor iniciativas de melhoria contínua na gestão de auditorias.
Outras Informações
* Jardim Paulista/SP
* Segunda a quinta-feira das 8h às 18h e sexta-feira das 8h às 17h - 100% Presencial.
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