Anunciada dia 17 junho
Missão do cargo
Analista de Validação Sr - Local: BR / Campinas (SP) / Medley - Prazo Determinado (1 ano) _ Descrição da função_ O Analista de Validação Sênior é responsável por desempenhar as atividades relacionadas a: Validação Analítica, através de acompanhamentos, protocolos e relatórios baseados em normas e diretivas de acordo uma análise de risco e racional técnico; bem como Métodos de Análise, através da elaboração, conferência, vigência e obsolescência dos documentos; bem como Projetos relacionados à área de validação, através do acompanhamento e gerenciamento de todas as suas etapas. Principais responsabilidades: - Elaborar, revisar e executar os protocolos de Validação baseados em normas, diretivas, procedimentos vigentes e de acordo com uma análise de risco e racional técnico, de forma garantir que o ciclo de vida de Validação mantenha-se atualizado conforme cronograma. - Elaborar, conferir, tornar vigente e obsoletar os métodos de análise do Controle de Qualidade, conforme procedimentos vigentes e cronograma da atividade. - Assegurar que todas as informações relacionadas à área de Validação permaneçam rastreáveis e atualizadas para consultas e auditorias, através da correta identificação e localização física dos documentos. - Contribuir para a cultura de qualidade do site, através da disseminação de conceitos de Boas Práticas e comportamento durante a execução das atividades diárias. - Realizar a avaliação e ações solicitadas através do sistema de controle de mudança, conforme cronograma, a fim de garantir que os impactos inerentes às mudanças foram devidamente avaliados. 6) Preparar os relatórios de KPI (Key Performance Indicators) relacionados a Validação para que os processos/atividades possam ser medidos, monitorados e avaliados. - Participar e contribuir técnicamente nas reuniões e comitês estratégicos a fim de avaliar os riscos inerentes ao processo, modificações e novos projetos. - Investigar os desvios de qualidade relacionados à Validação e garantir que as medidas preventivas e corretivas sejam aplicadas e acompanhadas através do sistema de gerenciamento da Sanofi. - Elaborar e/ou revisar os procedimentos operacionais padrão e contribuir para o mapeamento e padronização dos processos de Validação. - Realizar a avaliação das diretivas Sanofi e legislações locais, avaliando e propondo ações e prazos para conformidades com as mesmas. - Assistir e promover o desenvolvimento dos demais analistas de validação e estagiários, mediante suporte técnico e treinamento nas atividades e ferramentas sob responsabilidade do departamento. 12) Dar suporte à coordenação nas atividades relacionadas à Validação, através do acompanhamento de cronogramas e prazos, ações de melhoria e reuniões estratégicas, especialmente relacionados ao projetos com impacto em Validação. - Cumprir com o Plano de Treinamento de forma a estar treinado antes de executar as atividades inerentes à função. - Cumprir com a Política de HSE, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e pro ativa, preservando assim o Meio Ambiente, a Saúde, a Segurança das pessoas e o patrimônio da empresa; 15) Respeitar e praticar com rigor as Políticas de Qualidade e procedimentos operacionais em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições de risco de qualidade, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco de qualidade, preservando, assim, a saúde dos consumidores e imagem da empresa. - Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico. - Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho. - Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais. _ Sobre você_ - Formação:Farmacêutico, Químico, Engenheiro Químico/Bioquímico, Engenheiro de Processo. - Experiência e Conhecimento: nas atividades de Validação Analítica ou Métodos de Análise. - Principais competências e habilidades:Trabalho em Equipe; Cooperação Transversal; Iniciativa; Ação pela Mudança; Planejamento e Organização, Pensamento Estratégico, Negociação. - Idiomas:Inglês Avançado _ Porque deve nos escolher?_ - Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipa solidária e orientada para o futuro. - Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver o seu talento e impulsionar a sua carreira, quer seja através de uma promoção ou de uma mudança lateral, no seu país ou a nível internaciona
